НовостиСеминар «GMP для инженерных служб и проектантов»
03 - 04 ноября 2016 года
г. Киев
Обучающее мероприятие провел:
тренер, консультант по GMP
Денис Островной
Цель семинара:
- осветить основные аспекты проектирования, монтажа, квалификации и эксплуатации сервисных систем (чистых помещений, воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара и сжатого воздуха) на фармацевтическом предприятии.
- обсудить использование анализа рисков в процессе: проектирование, квалификации и эксплуатации сервисных систем.
Для кого: руководители и сотрудники сервисных / инженерных подразделений, проектных отделов, отделов валидации и обеспечения качества.
Что Вы получите, приняв участие в семинаре:
- получат практические навыки проведения анализа рисков;
- усовершенствуют свои знания по надлежащей инженерной практике (Good Engineering Practice);
- получат знания по возможным путям выполнения требований GMP при проектировании, монтаже, квалификации и эксплуатации: чистых помещений, систем получения и распределения воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара и сжатого воздуха.
Программа семинара:
03.11.2016 года |
|
09:30 – 11:00 |
Анализ рисков для качества при проектировании фармацевтического производства |
11:15 – 13:00 |
Системы получения, хранения и распределения воды очищенной, воды для инъекций: |
13:00 – 14:00 |
Перерыв на обед |
14:00 – 16:00 |
Системы получения, хранения и распределения чистого пара, сжатого воздуха, азота: |
16:15 – 17:30 |
Практические задания |
04.11.2016 года |
|
9:00 – 13:00 |
Чистые помещения и система вентиляции, кондиционирования и отопления: |
13:00 – 14:00 |
Перерыв на обед |
14:00 – 15:30 |
Чистые помещения и система вентиляции, кондиционирования и отопления: |
15.40 – 16.20 |
Практические задания |
16.30 - 17:30 |
Тестовые задания и результаты семинара |
| Предыдущий семинар | Все семинары | Следующий семинар |
