НовостиСеминар «GMP для инженерных служб и проектантов»
27-28 сентября 2018 года
г. Киев
Обучающее мероприятие провел:
тренер, консультант по GMP
Денис Островной
Цель семинара:
- осветить основные аспекты проектирования, монтажа, квалификации и эксплуатации сервисных систем (чистых помещений, воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара и сжатого воздуха) на фармацевтическом предприятии.
- обсудить использование анализа рисков в процессе: проектирование, квалификации и эксплуатации сервисных систем.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники сервисных / инженерных подразделений, проектных отделов, отделов валидации и обеспечения качества.
Что Вы получите, приняв участие в семинаре:
- получите практические навыки проведения анализа рисков;
- усовершенствуюте свои знания по надлежащей инженерной практике (Good Engineering Practice);
- получите знания по возможным путям выполнения требований GMP при проектировании, монтаже, квалификации и эксплуатации: чистых помещений, систем получения и распределения воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара и сжатого воздуха.
Программа семинара:
27.09.2018 |
|
09:30 – 11:00 |
Анализ рисков для качества при проектировании фармацевтического производства |
11:15 – 13:00 |
Системы получения, хранения и распределения воды очищенной, воды для инъекций: |
13:00 – 14:00 |
Перерыв на обед |
14:00 –16:15 |
Системы получения и распределения чистого пара, сжатого воздуха, азота: |
16:30 -17:30 |
Практическое задание |
28.09.2018 |
|
09:00 – 13:00 |
Чистые помещения и система вентиляции, кондиционирования и отопления: |
13:00 – 14:00 |
Перерыв на обед |
14:00 –16:15 |
Барьерные системы с ограниченным доступом (RABS & isolator): - классификация, - принципы системы вентиляции, - организация потоков материалов, - интеграция с оборудованием, - квалификация. |
16:30 -17:00 |
Практическое задание |
17:00 –17:30 |
Тестирование и обсуждение результатов |
| Предыдущий семинар | Все семинары | Следующий семинар |
