Семинар «Практические аспекты валидации очистки»

27 июля 2018 года

г. Киев

Обучающее мероприятие провел:
тренер, консультант по GMP
Денис Островной

 

Цель семинара:
 - предоставить систематизированную информацию, научить или усовершенствовать знания о текущих требованиях GMP к процессу очистки и подходам к валидации процесса очистки.

Целевая аудитория: специалисты отделов управления качеством, производственных подразделений, контроля качества и других подразделений предприятия, которые планируют, проводят работы по валидации очистки.

Что Вы получите, приняв участие в семинаре: Приняв участие в семинаре слушатели получат необходимые знания и практические навыки организации и проведения работ по валидации очистки.

Программа семинара:

27.07.2018
09:30 – 11:00	Текущие регуляторные требования.
11:15 – 13:00	Требования к документации по валидации. Токсикологическая оценка. Примеры расчетов PDE, MACO. Установление критериев приемлемости. Брикетирование и выбор наихудшего случая.
13:00 – 14:00	Перерыв на обед
14:00 –16:15	Оценка высвобождения. Оптимизация валидации очистки. Разработка протоколов и отчетов по валидации очистки. Методы отбора проб. Мониторинг очистки.
16:30 -17:30	Контрольные тесты. Закрытие семинара.

 

 

Предыдущий семинар

Все семинары

Следующий семинар