Семинар «Производство стерильных лекарственных средств и валидация процесса стерилизующей фильтрации»

 

В пятницу, 13 мая, в Учебном центре Надлежащей Производственной и Дистрибьюторской практики прошел семинар «Производство стерильных лекарственных средств и валидация процесса стерилизующей фильтрации».

Обучение проводил GMP-консультант, заместитель директора ООО «Фармбудинжениринг» Денис Островной.

Во время семинара слушатели имели возможность получить систематизированную информацию о требованиях GMP к процессу производства стерильных лекарственных средств, при приготовлении раствора лекарственных средств, стерилизирующей фильтрации и наполнении первичной упаковки.

В частности, рассматривались требования GMP и практическая реализация технологического процесса приготовления раствора, охлаждения воды для инъекций, а также отвешивания и загрузки активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ.

Кроме того, в ходе семинара рассматривались практические варианты организации процесса стерилизирующей фильтрации и соответствующие подходы к валидации данного процесса.

Надеемся, что знания, полученные во время обучения, помогут работникам фармотрасли внедрить и улучшать процессы приготовления лекарственного средства, стерилизующей фильтрации, наполнения первичной упаковки на отечественных предприятиях, что, в свою очередь будет способствовать повышению качества медикаментов и улучшению здоровья граждан.

Государственный учебный Центр по GMP / GDP был создан в 2001 году при поддержке проекта Евросоюза TACIS «Реструктуризация фармацевтической промышленности Украины».

За годы деятельности Центром по GMP / GDP подготовил штат квалифицированных инспекторов GMP, которые создали нормативную базу и инициировали внедрение в Украине с 2003 года добровольной сертификации на соответствие требованиям GMP и GDP.

 

Фотоотчет с семинара

Предыдущий семинар

Все семинары

Следующий семинар