Семинар "Теория и практика GMP"

 

Обучающее мероприятие провел:
тренер, консультант по GMP
Денис Островной

 

9 - 13 декабря 2013 Государственный учебный центр надлежащей производственной/дистрибьютерской практики провел обучающий семинар на тему: «Теория и практика GMP» (Краткий курс).

Преподаватели: Заместитель директора по качеству GMP/GDP Центра Сухомлинов А.Г., заместитель начальника экспертного отдела GMP/GDP Центра Кузнецов А.П. и главный эксперт отдела сертификации GMP/GDP Центра Островной Д.В. используя современные методики и изменения в законодательстве представили слушателям систематизированную информацию относительно требований GMP.

Денис Островной

В рамках учебного курса были рассмотрены основные вопросы тематики семинара среди которых в частности: Фармацевтическая система качества, Персонал, Производственный комплекс: помещения, оборудование, подготовка воздуха и воды, стерильное производство, Оценка риска качества в фармацевтическом производстве, Основы квалификации и валидации, Система документации предприятия, Технологический процесс, Контроль качества, Основы GDP, Рекламации и отзыв, Архивные и арбитражные образцы, Производство и анализ по контракту, Аудиты.

 

Денис Островной

Преподаватели Центра также уделяли внимание отработке практических навыков в отдельных вопросах GMP, которые вызывают наибольшие трудности у предприятий-производителей, а также выяснению вопросов практической интерпретации инспекторами отдельных требований GMP, которые позволяют успешно подготовиться к проведению GMP-инспектирования / аудита как украинской, так и зарубежными уполномоченными регуляторными органами.

Учитывая тот факт, что упомянутые преподаватели обладают значительным опытом внедрения и проверки соответствия надлежащим практикам как отечественных так и зарубежных фармацевтических производств, слушатели на конкретных практических примерах имели возможность лучше усвоить учебный материал.

 

Предыдущий семинар Все семинары Следующий семинар