Статьи

 

  Title
Название
Process Validation of Synthetic Chemical Processes for the Production of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)
By Roger W. Koops, Ph.D. Genelabs Technologies, Inc.		  
Process validation. Official requirements Валидация технологического процесса
Validation - a key element of quality assurance Валидация - ключевой элемент обеспечения качества
Process validation approaches Подходы к валидации тех. процесса
Revalidation Ревалидация
Planning of process validation Планирование валидации процесса
Validation master plan Валидационный мастер план
Risk analysis Анализ рисков
Validation protocol and report Протоколы и отчеты по валидации
Quality by Design Качество за счет дизайна
Process Analytical Technology (PAT) Процессно-аналитическая технология
Reworking Переработка