Тренинг «Текущая верификация процесса на протяжении жизненного цикла продукта»
Ongoing Process Verification during Lifecycle

 

04 октября 2019

г. Киев

Обучающее мероприятие провел:
тренер, консультант по GMP
Денис Островной

 

Цель семинара:
  - осветить основные аспекты текущей верификации процесса на протяжении жизненного цикла, нормативные требования к анализу тенденций, статистическая оценка данных на фармацевтическом предприятии.
  - обсудить использование текущей верификации процесса на протяжении жизненного цикла для обоснования контроля в процессе производства и контроля ГЛС.

Для кого:
  - руководители и сотрудники сервисных / инженерных подразделений, проектных отделов, отделов валидации и обеспечения качества.


Программа тренинга:

09:30 – 10:00 Регистрация участников
10:15 – 12:00

Нормативные требования к анализу тенденций
Статистическая оценка данных

12.00 – 13.00 Пример статистической оценки данных
13:00 – 14:00 Перерыв на обед
14:00 – 15:45

Оптимизация контроля процесса и контроля качества
Анализ трендов для данных по стабильности

16:00 – 17:30

Текущая верификация процесса на протяжении жизненного цикла

 













 


 

Предыдущий семинар Все семинары Следующий семинар