Темы:
Анализ рисков для качества при проектировании фармацевтического производства;
Системы получения, хранения и распределения воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара, сжатого воздуха, азота:
- требования,
- получение, хранение и распределение,
- квалификация систем,
- мониторинг качества,
- практика инспектирования.
Чистые помещения и система вентиляции, кондиционирования и отопления:
- требования,
- системы подготовки воздуха,
- очистки воздуха,
- квалификация и реквалификации,
- мониторинг системы,
- практика инспектирования.
Барьерные и изолирующие технологии
Restricted Access Barrier Systems
(RABS) & Isolator. |


|