Семинар-практикум
«Валидация компьютеризированных систем»

25 ноября 2011 года, Украина, Киев

Обучающее мероприятие провел:
тренер, консультант по GMP
Денис Островной

 

Организатором семинара выступает тренинговая компания УкрМедСерт.

Мероприятие предназначено для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий по направлениям: квалификация и валидация, управление качеством, IT, КИПиА, сервисные и производственные подразделения.

 

Программа семинара:
1. Требования GMP.
2. Рекомендации GAMP 5.
3. Фазы жизненного цикла программного обеспечения.
4. Управление рисками.
5. Работы поставщика системы.
6. Планирование и проведение валидации.
7. Разработка спецификации требований пользователя (URS).
8. Разработка функциональных спецификаций (FS).
9. Конфигурирование системы.
10. Тестирование системы.
11. Миграция данных.
12. Эксплуатация системы.

По окончанию семинара участники получают сертификаты.

Место проведения: Украина, г. Киев, ул. Драгоманова, 1а, учебный центр УкрМедСерт

Контакты:
E-mail: ukrmedcert@ukr.net, ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79
Тел./факс: +38(044) 390-63-27

 

Краткое содержание презентации
«Валидация компьютеризированных систем»

 

Все семинары

Следующий семинар