О проекте

 

Сайт 'Надлежащая производственная практика' создан для:
- объединения усилий специалистов фармацевтической отрасли различных стран для достижения высокого качества ЛС;
- обмена мнениями и обсуждения проблем отрасли;
- обсуждения US и EU надлежащей производственной практики.

В разделе новости Вы можете узнать последние новости отрасли, фармкомпаний и гос. регулирования.

В разделе Руководства GMP вы можете ознакомится с различными подходами к GMP в таких как США, ЕС, Великобритания, Украина, Россия, Канада, Австралия, а также с подходом Всемирной организации здравоохранения.

В разделе Помещение Вы ознакомитесь с технологией построения ЧП и стандартами по ЧП.

В разделе Оборудование Вы ознакомитесь с новыми тех. решениями в производственном оборудовании.

В разделе Сервисные системы Вы ознакомитесь с технологиями получения сжатого воздуха, азота, воды очищенной [PW] и воды для инъекций [WFI], чистого пара.

В разделе Валидация Вы ознакомитесь со всеми стадиями валидации:
RA Анализ рисков
DQ Квалификация проекта
IQ Установочная квалификация
OQ Функциональная квалификация
PQ Эксплуатационная квалификация
PV Валидация процесса
FV Валидация фильтрации
CV Валидация процесса очистки
CSV Валидация компьютерной системы
MV Валидация методик

 

На Форуме Вы можете обсудить все вопросы связанные с GMP.

Приглашаю к сотрудничеству всех, кому этот проект понравился, и кто имеет возможность помочь в его развитии и совершенствовании. Мы с удовольствием разместим Ваши статьи, публикации, рекламные предложения на нашем сайте. По вопросам сотрудничества просим обращаться по адресу Admin[AT]GMPUA.com.

Поддерживая и участвуя в данном проекте, Вы сможете развивать свои профессиональные знания и карьеру, получать уникальную информацию и открывать для себя новые перспективы.

 

С уважением, Администрация.

Юридическая сторона >>