• Управление бизнесом
  • Управление качеством
  • Маркетинг
  • Персонал
  • Документация
  • Проектирование (GEP)
  • R&D
    • GLP
    • GCP
  • Оборудование
    • Стерильное производство
    • Твердые лекарственные средства
    • Мягкие лекарственные средства
  • Сервисные системы
    • Вода очищенная и вода для инъекций
    • Чистый пар
    • Сжатый воздух
    • Азот
  • Чистые помещения
    • Проектирование
    • Закрытые технологии
    • Вогдухоподготовка
    • Мониторинг
  • Логистика
    • GSP
    • GDP
  • Технологический процесс
    • Стерильное производство
    • Производство твердых лекарственных средств
    • Производство мягких лекарственных средств
    • Валидация
  • Контроль качества
  • IT (GAMP)
  • Аутсорсинговая деятельность
  • Самоинспекция
  • GACP
  • GPP
  • GMP в мире
    • Australia
    • Canada
    • EU
    • Great Britain
    • RU
    • USA
    • Ukraine
    • WHO
  • Терминология
  • Forum
Новости
  • О проекте
  • Контакты
  • Форум

Method Validation
Валидация аналитических методов

 

 

 

ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Method Validation
Валидация аналитических методов Validation of analytical methods

 

 

Bioanalytical Method

  Title Статья
Guidance for Industry. Bioanalytical Method Validation  

 

 

Limulus Amebocyte Lysate (LAL) Test

  Title Статья
Скачать

EUROPEAN PHARMACOPOEIA
2.6.14. BACTERIAL ENDOTOXINS

Европейская фармакопея . Раздел 2.6.14. Тест на бактериальные эндотоксины.
USP26. BACTERIAL ENDOTOXINS TEST Американская фармакопея. Раздел 85. Тест на бактериальные эндотоксины.
Guidance for Industry.
Validation of the Limulus Amebocyte Lysate Test.
Руководство по проведению валидации LAL теста.
A Practical Guide to Analytical Method Validation    

 

 

gmp
Навигация
  • GXP
  • Производство субстанций
  • Биотехнология
  • Экологический менеджмент

  • О проекте
  • Контакты
  • Форум
facebook linkedin youtube
© 2018
Licence Privacy Policy Terms Of Service