ИКСДЖЕВА (деносумаб) для профилактики костных осложнений у онкологических пациентов доступен в Украине
«ГлаксоСмитКляйн» сообщает о выведении на рынок Украины нового инновационного биологического продукта — ИКСДЖЕВА™, который показан для снижения риска костных осложнений у пациентов с метастазами солидных опухолей в кости1.
Метастазы в кости — распространенное явление в онкологии, приносящее немалые страдания пациентам и приводящее к инвалидизации. Чаще других в кости метастазирует рак молочной и предстательной желез (65–75%). Около 64% таких пациентов имеют различные костные осложнения: патологические переломы, сдавление костного мозга, проявляющиеся интенсивной болью, неврологическими нарушениями, требующими хирургического или лучевого воздействия2.
Деносумаб — моноклональное антитело, избирательно подавляющее специфическую сигнальную молекулу (RANK-лиганд), запускающую процесс костного разрушения. Благодаря замедлению костной деструкции снижается концентрация биологически активных веществ, стимулирующих развитие опухоли. Таким образом, деносумаб разрывает порочный круг костного разрушения, опосредованно влияя на развитие костного метастаза: опухоль ? увеличение высвобождения RANK-лиганда ? разрушение кости ? повышение концентрации факторов, ускоряющих опухолевый рос ? прогрессирование опухоли3, 4.
В серии многоцентровых двойных слепых рандомизированных прямых сравнительных исследований с золедроновой кислотой с участием 5700 пациентов с костными метастазами, деносумаб показал достоверное снижение относительного риска костных событий на 17%, удлинение медианы до появления первого костного события на 8,2 мес, замедление развития болевого синдрома на 2 мес5.
Наряду с превосходящей эффективностью по сравнению с золедроновой кислотой применение деносумаба более удобно для пациентов, предпочитающих подкожное введение внутривенному. Препарат вводится 1 раз в 4 нед в дозе 120 мг подкожно, может сочетаться с химиотерапией и другими методами специального противоопухолевого лечения. Как отметил Александр Марков, доктор медицинских наук, региональный медицинский директор «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс» в Украине, Молдове, Беларуси и Кавказе: «Профиль эффективности и безопасности данного продукта открывает новые возможности для врачей в оказании помощи пациентам с такими показаниями, а также является более удобным в применении для пациентов».
ИКСДЖЕВА (деносумаб) для профилактики костных осложнений у онкологических пациентов доступен в Украине
Ukraine
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация