Ассоциации фармпроизводителей AIPM Ukraine предлагает продавать валюту импортерам АФИ и лекарств по специальным квотам и курсам
Ассоциации представителей международных фармацевтических производителей AIPM Ukraine предлагает для улучшения ситуации в сфере ценового регулирования на фармацевтическом рынке продавать валюту импортерам активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и лекарственных средств по специальным квотам и курсам непосредственно Нацбанком через уполномоченное банковское учреждение/учреждения.
Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в ассоциации, такое предложение входит в перечень шагов, которые, по мнению членов AIPM Ukraine, должны улучшить ситуации с ценовым регулированием.
Кроме того, в перечень таких шагов входит совершенствование порядка расчета оптово-отпускных цен на лекарственные средства для его актуализации и рационализации, пересмотр системы регистрации цен на лекарственные средства, включенные в пилотные проекты, и совершенствование системы декларирования цен для осуществления госпитальных закупок в части учета изменения курсов валют.
Также в AIPM Ukraine считают, что улучшить ситуацию на фармрынке возможно путем приоритезации правительством конвертации на покрытие критического импорта медикаментов и отмена НДС на лекарственные средства.
В AIPM Ukraine отмечают, что "в течение последних месяцев к компаниям-членам Ассоциации участились обращения с рядом требований со стороны общественных организаций, которые якобы представляют мнение всего пациентского сообщества". Такие требования, в частности, касаются сферы формирования цен на продукцию компаний.
"На сегодня отношения в сфере регулирования цен на лекарственные средства, которые закупаются или могут закупаться за средства государственного и местных бюджетов, исчерпывающим образом регулируются на законодательном и нормативно-правовом уровнях. Следует подчеркнуть, что процесс формирования цены на рынке Украины является прозрачным, публичным и законодательно урегулированным. С другой стороны, рост цен и, как следствие, снижение доступности лекарственных средств для пациентов неразрывно связано с объективными причинами, которые являются едиными для всей импортируемой продукции, а именно - девальвация национальной валюты", - говорится в обращении AIPM Ukraine.
В AIPM Ukraine отмечают, что кризисные последствия девальвации гривни для фармрынка усугубило введение НДС на лекарственные средства в размере 7%, а также дестабилизация внешней торговли в целом, повышение рисков операций по купле-продаже и, как следствие, риска прекращения поставок ряда товаров, проблемы с транспортировкой продукции в страну (логистическая проблема) и специфика импорта и дистрибуции продукции внутри страны.
"Анализ ситуации показывает, что доступность лекарственных средств для пациентов является комплексным вопросом, который находится не только в плоскости цен, а, следовательно - требует принятия целого ряда политических, экономических и правовых решений", - подчеркивают в AIPM Ukraine.
В ассоциации отмечают, что "развитые страны мира давно изменили подходы, к решению подобных проблем и перешли от борьбы с последствиями к стратегическому предупреждения таких".
"Система большинства из этих стран построена на трех китах: допуск на рынок, контроль качества продукции, обращающейся на рынке и регулирование цен путем эффективных систем медицинского страхования и/или реимбурсации", - заявляет AIPM Ukraine.
В частности, ассоциация считает необходимым разработать и внедрить систему обязательного медицинского страхования и реимбурсации, усовершенствовать и сделать более эффективной систему регистрации лекарственных средств, в частности, упростив процедуру регистрации лекарственных средств, одобренных компетентными органами ЕС и стран со строгим регуляторным полем и отменив процедуру перерегистрации лекарственных средств как таковую.
Кроме того, а AIPM Ukraine считают необходимым изменить подходы к организации контроля качества импортируемых лекарств, сократить временные рамки прохождения процедур оформления и выпуска продукции в обращение Гослекслужбой и ее подразделениями, снизить финансовую нагрузку на цены в связи с процедурами контроля при импорте, отменить дублирующие процедуры контроля импортера и продукции, а также ввести упрощенную процедуру получения заключений о соответствии сертификатов GMP.
"Компании-члены AIPM Ukraine готовы к сотрудничеству. Представители индустрии настроены на совместное профессиональное взаимодействие с правительственными органами для нормального функционирования системы обеспечения населения лекарствами в Украине. Однако мы убеждены, что конструктивно вопрос доступности лекарств должен решаться совместными шагами всех участников процесса: субъектами рынка - с одной стороны и регулятором - с другой", - говорится в сообщении AIPM Ukraine.
Ассоциации фармпроизводителей AIPM Ukraine предлагает продавать валюту импортерам АФИ и лекарств по специальным квотам и курсам
Ukraine
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация