ВР отменила лицензирование на импорт активных фармацевтических ингредиентов
15 января 2015 года Верховная Рада Украины приняла законопроект «О внесении изменений в некоторые законы Украины (относительно отмены лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ)», предложенный тремя нардепами во главе с гендиром ФК «Даринца» Глебом Загорием.
Этот законопроект поможет отечественным фармкомпаниям получать активные фармацевтические ингредиенты для изготовления собственныхлекарственных средств. В целом, как говорится в самом законопроекте: «Принятие проекта акта будет способствовать дальнейшему развитию хозяйственной деятельности в стране, совершенствованию законодательства в сфере обращения лекарственных средств, стимулированию предпринимательства и обеспечит достижение баланса интересов предпринимательства и государства». По словам же Глеба Загория, этот законопроект поможет спасти 116 украинских фармацевтических предприятий, которые могли бы прекратить свое существование в 2015 году. «Ранее ни одно отечественное предприятие не могло получить лицензию на импорт АФИ, потому что у заграничных производителей фармацевтических субстанций просто не существует документов, необходимых для получения лицензии. Поэтому отечественное предприятие не сможет завезти на территорию Украины субстанции, необходимые для изготовлениялекарств», - говорит Загорий.
И все в этом законопроекте хорошо. Но, безусловно, главным для Загория в этом проекте – это выгода для него самого. Ведь наряду с «Борщаговским химико-фармацевтическим заводом», «Киевмедпрепаратом», «Лекхимом», «Фармаком», «Фарматеком», отмену лицензирования получает и «Дарница», которая сейчас вместе с тем же «Фармаком», по сути, делят фармрынок Украины. «Этот закон действительно поможет украинским фармацевтическим компаниям усилить свои обороты на рынке и возможно даже спастись от банкротства. Но больше других выгоду получат именно монополисты украинского фармбизнеса, - поделился с нами эксперт в области здравоохранения Алексей Хвостенко. – Для маленьких фармкомпаний отмена лицензий на АФИ – это шанс остаться на плаву, но без особо больших улучшений в жизни. А вот если взглянуть на наших китов фармрынка, то их прибыль повысится заметно – в районе 10-15 процентов. К тому же не стоит забывать, что новый повод делать уникальные для нашей фармакологии лекарства, которые, безусловно, смогут легко вытеснить более слабых конкурентов. А если учесть, что за последний год «Дарница» существенно прибавила и с помощью махинаций с гослекслужбой смогла получить достаточное количество собственных уникальных препаратов на рынке, то можно предположить, что ближайший год для бизнеса Загория станет самым успешным».
ВР отменила лицензирование на импорт активных фармацевтических ингредиентов
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация