AbbVie отозвала иск против EMA
AbbVie Inc, которая пыталась добиться через суд запрета на обнародование конфиденциальных данных о своей продукции европейским регулятором, забрала свое исковое заявление.
В марте 2013 года AbbVie обратилась в суд, чтобы помешать EMA открыть доступ к конфиденциальной и коммерческой информации о своем блокбастере Хумира, предназначенном для лечения ревматоидного артрита, сообщает Reuters. Еще в 2010 году EMA пообещало увеличить прозрачность за счет открытого доступа к информации о КИ того или иного препарата.
AbbVie объявила 3 апреля 2014 года, что EMA приняло от компании скорректированные данные. Также представители регулятора согласились с AbbVie, что вполне рационально убрать оттуда конфиденциальную информацию, после чего компния забрала свое исковое заявление.
AbbVie не единственная компания, которая требовала от EMA неразглашения «конфиденциальной» информации. Аналогичный иск подала и другая американская компания – InterMune.
Многие ученые и пациентские группы хотят получить доступ к первоначальным данным о препаратах, чтобы таким образом улучшить уровень контроля со стороны третьих лиц. Однако многие компании боятся, что в результате этого может пострадать их бизнес, а также они могут потерять способность защитить своих пациентов.
AbbVie отозвала иск против EMA
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация