Британский суд признал недействительными два патента на препарат Herceptin
Верховный суд Великобритании признал недействительными два патента на препарат для лечения рака молочной железы Herceptin (trastuzumab) швейцарской фармкомпании Roche, сообщает FirstWord Pharma. Решение принято после обращения американской биофармацевтической компании Hospira, разработавшей биоаналог этого препарата.
Срок действия основного патента на Herceptin в Европе истекает 28 июля. Hospira опротестовала действительность двух дополнительных патентов, связанных с дозировкой и составом препарата.
Как отметили в Hospira, компания планируе осуществить лонч биоаналога до истечения срока действия основного патента.
По словам представителя Roche, компания рассматривает дальнейшие действия.
Американский патент на Herceptin действителен до 2019 г. В 2013 г. объем продаж препарата составил 6,1 млрд швейцарских франков (7 млрд долл.).
Первый аналог Herceptin выпустила в Индии местная биотехнологическая компания Biocon в январе 2014 г. после того, как Roche отказалась от восстановления патента в этой стране.
В сентябре 2013 г. Roche получила одобрение на применение в Европе препарата в виде подкожных инъекций.
Британский суд признал недействительными два патента на препарат Herceptin
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация