99,6% клинических испытаний препаратов для лечения болезни Альцгеймера заканчиваются неудачей
К такому выводу пришли исследователи из Центра здоровья мозга Лу Руво при Кливлендской клинике (штат Огайо) и Колледжа остеопатической медицины Университета Тоуро (штат Невада), проанализировавшие данные 413 клинических испытаний 244 соединений, проведенных в 2002–2012 гг., сообщает PharmaTimes. Результаты исследования опубликованы в журнале Alzheimer’s Research and Therapy.
Из 83 клинических испытаний III фазы (без учета 14 соединений, проходящих последнюю стадию в настоящее время) одобрен только один препарат Ebixa (memantine) компании Lundbeck в 2004 г. Таким образом, коэффициент успешности составил всего 0,4%. Для сравнения, этот показатель по противоопухолевым препаратам составляет 19%.
Комментируя результаты исследования, научный руководитель британской благотворительной организации Alzheimer’s Research UK Саймон Ридли отметил, что высокий коэффициент неудачных клинических испытаний лекарственных препаратов для лечения болезни Альцгеймера может дестимулировать фармацевтические компании вкладывать средства в исследования в области деменции. По его мнению, необходимо понять причины неудач в ходе клинических испытаний и попытаться исправить допущенные ошибки.
99,6% клинических испытаний препаратов для лечения болезни Альцгеймера заканчиваются неудачей
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация