Китайский регулятор провел проверку сектора гиалуроната натрия
Для того чтобы обеспечить безопасность применения гиалуроната натрия в инъекциях, китайский регулятор CFDA развернул специальную программу по проверке и контролю использования ЛС.
Были проведены тщательные ревизии сегмента применения и продажи продукта. В рамках программы власти КНР проверили 21 415 предприятий, 27 463 учреждения, где применяется препарат, и 984 интернет-компании. В результате ревизии был выявлен ряд проблем, например, часть бизнес-подразделений и отдельных лиц сбывают незарегистрированный гиалуронат натрия, при этом основным каналом сбыта является интернет. К тому же некоторые мошенники пользуются возможностью скрывать свои данные в Сети, используя желание потребителя купить подешевле, сообщает информационное агентство «Синьхуа» 26 сентября.
В результате контроль в отрасли усилен, предприятия и потребители, у которых были выявлены проблемы, оштрафованы, им было предписано устранить все недочеты. В отношении компаний, которые незаконно сбывали и использовали препарат, также было проведено расследование и заведены уголовные дела, переданные в органы полиции.
В пример регулятор приводит операцию департамента CFDA в провинции Чжэцзян, проведенную совместно с полицией, в результате которой выявлена и арестована банда мошенников, незаконно сбывающих гиалуронат натрия. Аналогичные операции были проведены в Чунцине и Шанхае.
Гиалуронат натрия является натриевой солью гиалуроновой кислоты. Гиалуронат натрия - это полный аналог гиалуроновой кислоты, содержащейся в организме взрослого человека, треть ее находится в процессе синтеза и расщепления. Гиалуронат натрия применяется для лечения ожогов, ран, обморожений, травматических повреждениях кожи. Способствует заживлению кожи без образования рубцов и шрамов. Применяется также для лечения угрей и устранения косметических дефектов на коже после повреждений.
Китайский регулятор провел проверку сектора гиалуроната натрия
Chinese People's Republic
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Китайская Народная Республика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация