США подан иск против AbbVie и Teva касательно дженериков Андрогеля
Федеральная торговая комиссия США (FTC) подала в суд на AbbVie Inc и Teva Pharmaceuticals Industries Ltd, обвиняя компании в воспрепятствовании выхода на рынок дженериков Андрогеля – препарата, предназначенного для мужчин с низким уровнем тестостерона.
По данным FTC, в результате действий компаний пациенты, использующие Андрогель, впустую переплатили сотни тысяч долларов США. Представители комиссии обратились в суд с просьбой обязать AbbVie вернуть эти деньги.
Это уже второй иск FTC, связанный с Андрогелем. Данное ЛС является вторым по выручке продуктом компании. В первой половине 2014 года препарат принес AbbVie $472 млн.
В последний раз FTC обвинила AbbVie в безосновательном обращении в суд по поводу нарушений патентного права на Андрогель израильской фирмой Teva. В результате компании удалось прийти к соглашению, согласно которому она не стала выпускать на рынок свою версию Андрогеля, получив взамен разрешение от AbbVie на продажу авторизированного дженерика препарата Трайкор, предназначенного для контроля уровня холестерина в крови.
В AbbVie отказались комментировать иск, поданный 8 сентября, сообщает Reuters. Однако электронное письмо компании гласит: «Наши иски, связанные с нарушением наших патентных прав, были надлежащими, а все мировые соглашения – законными, и при их заключении учитывались интересы всех сторон».
Данное обращение в суд FTC не является единственным. Комиссия уже более десяти лет борется с тем, что фармкомпании – производители оригинальных ЛС договариваются с дженериковыми компаниями об отсрочке выхода на рынок дешевых версий препаратов. FTC пытает создать закон, запрещающий урегулирование мирным путем патентных споров или же позволяющий FTC разбираться с ними.
США подан иск против AbbVie и Teva касательно дженериков Андрогеля
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация