Арбитражная комиссия США вынесла решение пользу Gilead в споре с Roche в отношении Sovaldi
Как говорится в записке, направленной американской биотехнологической компанией Gilead Sciences в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC), арбитражная комиссия США приняла решение, согласно которому швейцарская фармкомпания Roche не смогла обосновать свои исковые требования к ней в отношении прав на препарат для лечения гепатита C Sovaldi (sofosbuvir), сообщает FirstWord Pharma.
В частности, Roche заявила о наличии у компании эксклюзивной лицензии на Sovaldi, поскольку она принимала участие в разработке препарата в 2004 г. совместно с компанией Pharmasset, приобретенной Gilead Sciences в 2011 г. за 11 млрд долл.
В документе указывается, что Sovaldi является пролекарством аналога нуклеозида цитидина PSI-6130, на который Roche имеет права по условиям соглашения о сотрудничестве с Pharmasset от 2004 г.
Кроме того, Roche утверждает, что, поскольку компания имеет права на Sovaldi, у нее также имеется эксклюзивная лицензия на патент и, таким образом, Gilead Sciences нарушила ее права, начав маркетинг препарата.
В ответе на записку Roche американская компания отметила, что она удовлетворила все арбитражные требования Roche в апреле 2013 г., а слушания проводились в июне 2014 г.
По мнению аналитика компании Cowen & Co. Фила Надю, хотя решение по этому спору было ожидаемо, оно все равно снимает вероятность наихудшего сценария развития событий.
Тем временем, американская Merck & Co. также полагает, что Gilead Sciences нарушает ее патентные и коммерческие права на Sovaldi.
Другая американская компания – AbbVie также заявила о правах на Sovaldi, поскольку приобрела права на американские патенты, покрывающие комбинированные препараты для лечения гепатита C, в т.ч. Sovaldi + экспериментальный препарат ledipasvir, заявку на одобрение которого Gilead Sciences направил в FDA в начале 2014 г.
В феврале AbbVie направила иск в суд, в котором утверждает, что понесет убытки, если Gilead Sciences будет продавать комбинированный препарат.
Во II квартале 2014 г. объем продаж Sovaldi составил 3,5 млрд долл. Препарат одобрен в применению в США в декабре 2013 г.
Арбитражная комиссия США вынесла решение пользу Gilead в споре с Roche в отношении Sovaldi
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация