В Канаде одобрили препарат Инвокана компании Янссен для лечения сахарного диабета второго типа
Международная компания Янссен-Силаг Интернешнл (Janssen-Cilag International) получила одобрение от Министерства здравоохранения Канады на препарат Инвокана/ канаглифлозин (Invokana/ canagliflozin) – пероральный для приема раз в день лекарственный препарат, предназначенный для снижения глюкозы в крови у взрослых, страдающих сахарным диабетом второго типа. Данный препарат относится к новому классу лекарственных препаратов под названием ингибиторы натрий-зависимого переносчика глюкозы 2, которые обеспечивают новый подход к лечению диабета, уменьшая уровень глюкозы в моче пациента. Представители компании отметили, что, так как глюкоза выводится с крови в почки, а от них в ток крови, SGLT2 является главным транспортером, ответственным за повторную абсорбацию. В Канаде три миллиона пациентов живут с диабетом, 90% из них страдают сахарным диабетом второго типа. Эндокринолог Рональд Голденберг (Ronald Goldenberg) отметил, что препарат Инвокана в ходе клинических испытаний значительна помогла контролировать уровень гликемии, снижая общий вес и систолическое кровяное давление. Также специалист отметил, что при приеме препарата не наблюдалось развитие гипогликемии, которая часто ассоциируется с приемом противодиабетических препаратов. Одобрение препарата основано на результатах клинической программы разработки III Фазы, в которой приняли участие около 713 канадцев. В ходе исследований препарат оценивался в качестве единого агента (монотерапии), в комбинации с метформином и в комбинации с другими глюкозо-понижающими препаратами, включая инсулин, у пациентов, которым нужен дальнейший контроль гликемии. Результаты из клинической программы разработки препарата показали, что 100мг и 300мг Инвоканы значительно улучшают гликемический контроль, вес тела и систолическое давление. Препарат предназначен также в качестве дополнительной терапии к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с диабетом второго типа.
В Канаде одобрили препарат Инвокана компании Янссен для лечения сахарного диабета второго типа
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация