FDA просит включать мужчин в клинические исследования в области лечения рака молочной железы
Американский регулятор обратился с просьбой к фармацевтическим компаниям, разрабатывающим препараты для лечения рака молочной железы, включать в клинические исследования мужчин, сообщает газета Business Standard. В настоящее время методы лечения этого заболевания у сильного пола очень ограничены.
Как отметила специалист по раку молочной железы из Медицинского центра при Нью-Йоркском университете проф. Марлин Мейерс, мужской рак молочной железы никогда не являлся важной темой для исследователей.
Согласно официальным данным Национального института онкологии США, рак молочной железы у мужчин встречается в 100 раз реже, чем у женщин.
По словам научного руководителя направления «рак молочной железы» Департамента гематологии и онкологии FDA Татьяны Прауэлл, мужчины исторически исключены из клинических исследований лекарственных препаратов для лечения этого заболевания.
Она отметила, что FDA ведет активную работу с производителями, чтобы они включали мужчин в исследования, если на это нет обоснованных противопоказаний.
Кроме того, считает эксперт, отсутствие мужчин в процессе клинических исследований может привести к серьезным побочным действиям при терапии у них рака молочной железы, поскольку, хотя пациенты обоих полов обычно схоже реагируют на химиотерапию или лучевую терапию, существует вероятность, что методы лечения рака молочной железы могут отличаться в зависимости от пола.
FDA просит включать мужчин в клинические исследования в области лечения рака молочной железы
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация