FDA одобрило препарат Прадакса компании Берингер Ингельхайм для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии сосудов лёгких
Добавлено: 08 июл 2014 19:43
FDA одобрило препарат Прадакса компании Берингер Ингельхайм для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии сосудов лёгких
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) получила одобрение от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на лекарственный препарат Прадакса/ дабигатран (Pradaxa/ dabigatran) для лечения венозной тромбоэмболии, которая включает тромбоз глубоких вен и эмболию лёгких. Данный препарат предназначен для лечения тех пациентов, которые прошли курс парэнтеральным (инъекционным) антикоагулянтом на протяжении 5-10 дней, а также для уменьшения риска повторного тромбоза глубоких вен и эмболии сосудов лёгких у пациентов, до этого получавших лечение. Профессор медицины из бостонской Женской больницы Брайхема (Brigham And Women's Hospital, BWH) и медицинской школы Гарварда (Harvard Medical School) Сэмюель Голдхабер (Samuel Goldhaber) отметил, что тромбоэмболизм – третья наиболее распространенная сердечно-сосудистая болезнь после инфаркта миокарда и инсульта. Также он добавил, что около одной трети пациентов, страдавших таким заболеванием получают его повторно в течение 10 лет. Дабигатран обладает эффективным и безопасным профилем для профилактики риска инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Новое показание к применению препарата основано на результатах из четырех клинических исследований III Фазы при участии около 10 тыс. пациентов, которые подтвердили эффективность Прадаксы в дозе 150мг два разы в день для лечения и профилактики повторного тромбоза глубоких вен и эмболии лёгких.
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) получила одобрение от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на лекарственный препарат Прадакса/ дабигатран (Pradaxa/ dabigatran) для лечения венозной тромбоэмболии, которая включает тромбоз глубоких вен и эмболию лёгких. Данный препарат предназначен для лечения тех пациентов, которые прошли курс парэнтеральным (инъекционным) антикоагулянтом на протяжении 5-10 дней, а также для уменьшения риска повторного тромбоза глубоких вен и эмболии сосудов лёгких у пациентов, до этого получавших лечение. Профессор медицины из бостонской Женской больницы Брайхема (Brigham And Women's Hospital, BWH) и медицинской школы Гарварда (Harvard Medical School) Сэмюель Голдхабер (Samuel Goldhaber) отметил, что тромбоэмболизм – третья наиболее распространенная сердечно-сосудистая болезнь после инфаркта миокарда и инсульта. Также он добавил, что около одной трети пациентов, страдавших таким заболеванием получают его повторно в течение 10 лет. Дабигатран обладает эффективным и безопасным профилем для профилактики риска инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Новое показание к применению препарата основано на результатах из четырех клинических исследований III Фазы при участии около 10 тыс. пациентов, которые подтвердили эффективность Прадаксы в дозе 150мг два разы в день для лечения и профилактики повторного тромбоза глубоких вен и эмболии лёгких.