Zogenix обратилась в суд для защиты препарата Zohydro
Zogenix Inc хочет добиться судебного запрета распоряжения властей штата Массачусетс, блокирующего продажу болеутоляющего средства Zohydro.
Губернатор Массачусетса Диваль Патрик (Deval Patrick) объявил о запрете Zohydro в конце марта 2014 года, объяснив этот шаг обеспокоенностью злоупотреблением опиоидными препаратами в штате.
После того как губернатор никак не отреагировал на официальную просьбу компании встретиться и обсудить Zohydro, представители Zogenix обратились в суд, сообщается в пресс-релизе, размещенном на официальном сайте Zogenix.
Zohydro является одним из основных продуктов Zogenix. Препарат содержит гидрокодон и отличается от Викодина компании AbbVie и Lortab компании UCB тем, что не содержит ацетаминофен.
FDA одобрило Zohydro, несмотря на негативное мнение экспертной группы, которая выразила опасения по поводу препарата. Также Zohydro подвергся критике со стороны членов Конгресса, генеральных прокуроров из 28 штатов и медицинских экспертов, которые пытаются воспрепятствовать продаже Zohydro. В начале марта 2014 года глава американского регулятора Маргарет Гамбург выступила в защиту препарата и отказалась пересматривать решение о его разрешении в США.
Zogenix обратилась в суд для защиты препарата Zohydro
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация