Страница 1 из 1

В США одобрен Имиквимод Крем компании Страйдс Арколаб для лечения актинического кератоза

Добавлено: 02 июл 2014 21:33
News
В США одобрен Имиквимод Крем компании Страйдс Арколаб для лечения актинического кератоза

В среду, 25 июня 2014 года, индийская фармацевтическая компания Страйдс Арколаб (Strides Arcolab Ltd.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее заявку на регистрацию препарата Имиквимод Крем (Imiquimod Cream). Данное средство является кремом для местного применения и предназначено для лечения некоторых типов актинического кератоза (предракового поражения кожи) на коже лица и головы, а также для устранения наружных генитальных и перианальных кондилом у пациентов старше 12 лет. По данным аналитической компании IMS, в США рынок генериковых версий крема Имиквимод составляет приблизительно 140 млн. долларов. Как отмечают в Страйдс Арколаб, Имиквимод Крем стал первым одобренным средством, которое производится на итальянском предприятии Белтафарм (Beltapharm), чьи производственные мощности в Милане для изготовления полутвердых лекарственных форм являются сертифицированными в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США. На рынке США препарат Имиквимод Крем будет распространяться непостредсвенно фармкомпанией Страйдс Арколаб.