FDA нашла нарушения на канадском заводе GlaxoSmithKline
Администрация по контролю за лекарствами и продуктами США (FDA) заявила об обнаружении нарушений на канадском заводе GlaxoSmithKline, занимающемся производством вакцины от гриппа Флулавал (Flulaval), информирует Reuters.
В предупредительном письме регуляторного органа отмечается, что на производственной площадке в городе Сти-Фой (Квебек) были зафиксированы недочеты в системе обеспечения защиты от микробного загрязнения продукции, а также некоторые другие нарушения.
В свою очередь пресс-служба GlaxoSmithKline подчеркнула, что компания работает над устранением проблемы, поэтому инцидент не должен привести к задержке распространения вакцины, выпущенной для применения в течение следующего эпидемического сезона гриппа. Пресс-представители производителя подчеркнули, что загрязненная продукция покупателям не отправлялась.
«Каждая партия вакцины GSK перед отправкой проходит тщательную проверку. Продукция, не прошедшая контроль, бракуется», - отметили в компании.
FDA нашла нарушения на канадском заводе GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline намерена создать в США глобальный центр по разработке вакцин
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline объявила о планах создания глобального центра по производству вакцин на территории своего существующего комплекса в г. Роквилл (штат Мэриленд), сообщает FirstWord Pharma. Другие центры по разработке вакцин GSK расположены в г. Риксенсарт (Бельгия) и г. Сиена (Италия).
По словам представителя компании, в центре в Роквилле будет консолидирована деятельность по разработке вакцин, в настоящее время осуществляемая в других комплексах, в частности в Филадельфии (штат Пенсильвания) и Кембридже (Массачусетс).
Решение о создании глобального центра по разработке вакцин принято GSK после того, как в результате обмена активами с швейцарской Novartis к британской компании отошел вакцинный бизнес Novartis (за исключением противогриппозных вакцин).
По словам представителя компании, в центре в Роквилле будет консолидирована деятельность по разработке вакцин, в настоящее время осуществляемая в других комплексах, в частности в Филадельфии (штат Пенсильвания) и Кембридже (Массачусетс).
Решение о создании глобального центра по разработке вакцин принято GSK после того, как в результате обмена активами с швейцарской Novartis к британской компании отошел вакцинный бизнес Novartis (за исключением противогриппозных вакцин).
Glaxosmithkline продаст pfizer две вакцины
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) согласилась продать две вакцины от менингита американской компании Pfizer Inc, чтобы удовлетворить требования Европейской комиссии и других антимонопольных органов, выдвинутые в рамках одобрения сделки по обмену активами между GSK и Novartis.
Как сообщает Reuters, GSK согласилась продать две вакцины - Nimenrix и Mencevax - ирландскому подразделению Pfizer за 115 млн евро ($131 млн). Pfizer получит две давно появившиеся на рынке вакцины, которые продаются за пределами США. В прошлом году их продажи составили 34 млн фунтов стерлингов ($54 млн).
Сделка будет завершена к концу 2015 года.
Как сообщает Reuters, GSK согласилась продать две вакцины - Nimenrix и Mencevax - ирландскому подразделению Pfizer за 115 млн евро ($131 млн). Pfizer получит две давно появившиеся на рынке вакцины, которые продаются за пределами США. В прошлом году их продажи составили 34 млн фунтов стерлингов ($54 млн).
Сделка будет завершена к концу 2015 года.