Mylan урегулировал патентный спор с Pfizer в отношении Viagra
Ныне голландская фармацевтическая компания Mylan N.V объявила об урегулировании патентного спора с американской Pfizer в отношении препарата для лечения эректильной дисфункции Viagra, в результате чего на американском рынке может появиться его аналог, сообщает Reuters.
Как отметили в Mylan, лонч аналога sildenafil citrate может состояться в декабре 2017 г. или, при определенных условиях, ранее после одобрения FDA.
Патент на Viagra в США истекает в 2020 г.
Сумма соглашения, подлежащего рассмотрению Минюстом и Федеральной торговой комиссией США, не разглашается.
По данным IMS Health, в 2014 г. объем продаж Viagra в США составил 1,3 млрд долл.
Аналог препарата, разработанный Mylan, продается в 11 европейских странах.
Новости компании Pfizer
Pfizer выиграл первый иск в отношении препарата Zoloft в США
Суд в Сент-Луисе постановил, что антидепрессант Zoloft (sertraline) американской фармкомпании Pfizer не является причиной врожденного дефекта у ребенка (открытое овальное окно в сердце), мать которого принимала препарат во время беременности, сообщает FirstWord Pharma. Это первый из более чем 10 тыс. исков, направленных в американские суды. Истцы утверждают, что компания знала о риске развития врожденных дефектов, однако не предупреждала об этом в целях увеличения продаж. Они требуют от компании компенсацию в размере более 2,7 млн долл.
Адвокаты истцов настаивают, что еще до лонча в США в 1991 г. исследователи Pfizer отмечали, что женщины, не принимающие противозачаточные средства, не должны принимать Zoloft из-за риска врожденных дефектов у детей. При этом, утверждают они, в инструкции по применению препарата предупреждение отсутствует. Кроме того, по их словам, риск врожденных дефектов подтверждается рядом других исследований.
Адвокаты Pfizer, в свою очередь, утверждают, что никаких заслуживающих доверия исследований, доказывающих взаимосвязь Zoloft и врожденных дефектов, не проводилось.
В 2005 г.До потери патентной зашиты, объем продаж Zoloft составил около 2,6 млрд долл.
В 2010 г. британская GlaxoSmithKline заплатила более 1 млрд долл. в рамках урегулирования свыше 800 исков в отношении своего антидепрессанта Paxil, применение которого в период беременности также связывали с врожденными дефектами.
Адвокаты истцов настаивают, что еще до лонча в США в 1991 г. исследователи Pfizer отмечали, что женщины, не принимающие противозачаточные средства, не должны принимать Zoloft из-за риска врожденных дефектов у детей. При этом, утверждают они, в инструкции по применению препарата предупреждение отсутствует. Кроме того, по их словам, риск врожденных дефектов подтверждается рядом других исследований.
Адвокаты Pfizer, в свою очередь, утверждают, что никаких заслуживающих доверия исследований, доказывающих взаимосвязь Zoloft и врожденных дефектов, не проводилось.
В 2005 г.До потери патентной зашиты, объем продаж Zoloft составил около 2,6 млрд долл.
В 2010 г. британская GlaxoSmithKline заплатила более 1 млрд долл. в рамках урегулирования свыше 800 исков в отношении своего антидепрессанта Paxil, применение которого в период беременности также связывали с врожденными дефектами.
Pfizer снижает годовой прогноз на фоне укрепления доллара
Американская фармацевтическая компания Pfizer понизила прогноз прибыли на акцию на 2015 г. на фоне укрепления доллара, сообщает FirstWord Pharma. Согласно новому прогнозу годовая прибыль на акцию составит 1,95–2,05 долл., а не 2,00–2,10 долл., как ожидалось ранее. Кроме того, компания понизила прогноз объема продаж на 500 млн долл. – до 44–46 млрд долл. Аналитики прогнозируют 2,07 долл. и 45,9 млрд долл. соответственно.
В I квартале 2015 г. объем продаж сократился на 4% и составил 10,9 млрд долл., немного превысив прогнозы (10,8 млрд долл.). Чистая прибыль выросла на 2% – до 2,4 млрд долл.
В I квартале 2015 г. объем продаж сократился на 4% и составил 10,9 млрд долл., немного превысив прогнозы (10,8 млрд долл.). Чистая прибыль выросла на 2% – до 2,4 млрд долл.
Pfizer и Merck KGaA объединили усилия в борьбе с раком
С 29 мая по 2 июня в г. Чикаго (штат Иллинойс, США) прошла 51 международная конференция Американского общества клинической онкологии (ASCO), значительная часть которой была посвящена сравнительно молодому направлению лечения онкозаболеваний – иммунотерапии. На конференции побывал корреспондент «ФВ» Илья Дугин.
На конференции были представлены разработки многих компаний, как известных, так и небольших. Иммуноонкологические препараты предназначены для стимуляции иммунной системы пациента для борьбы с раковыми клетками.
Одним из таких препаратов является avelumab, совместно разрабатываемый американской фармкомпанией Pfizer и немецкой Merck Serono (подразделение Merck KGaA).
Идея разработки препарата принадлежит Merck. На вопрос корреспондента о том, почему именно Pfizer был выбран в качестве партнера, а не, скажем, швейцарская Roche, являющаяся глобальным лидером по разработке и производству противоопухолевых препаратов, представитель немецкой компании ответил, что у Roche уже имеются собственные разработки в области ингибиторов PD-1/PDL1. Кроме того, альянс с Merck Serono позволит Pfizer продвинуть собственный ингибитор PD-1.
Сотрудничество между Pfizer и Merck Serono стартовало в в ноябре 2014 г.
В настоящее время evalumab проходит разные стадии клинических испытаний для различных показаний. Так, препарат проходит I глобальную стадию клинических испытаний для лечения солидных опухолей, I стадию для лечения солидных опухолей и рака желудка в Азии, II стадию в глобальном масштабе для лечения карциномы Меркеля и III стадию – для лечения немелкоклеточного рака легкого, также в глобальном масштабе.
По прогнозам представителей компаний, первое одобрение evalumab можно ожидать уже в 2017 г.
На конференции были представлены разработки многих компаний, как известных, так и небольших. Иммуноонкологические препараты предназначены для стимуляции иммунной системы пациента для борьбы с раковыми клетками.
Одним из таких препаратов является avelumab, совместно разрабатываемый американской фармкомпанией Pfizer и немецкой Merck Serono (подразделение Merck KGaA).
Идея разработки препарата принадлежит Merck. На вопрос корреспондента о том, почему именно Pfizer был выбран в качестве партнера, а не, скажем, швейцарская Roche, являющаяся глобальным лидером по разработке и производству противоопухолевых препаратов, представитель немецкой компании ответил, что у Roche уже имеются собственные разработки в области ингибиторов PD-1/PDL1. Кроме того, альянс с Merck Serono позволит Pfizer продвинуть собственный ингибитор PD-1.
Сотрудничество между Pfizer и Merck Serono стартовало в в ноябре 2014 г.
В настоящее время evalumab проходит разные стадии клинических испытаний для различных показаний. Так, препарат проходит I глобальную стадию клинических испытаний для лечения солидных опухолей, I стадию для лечения солидных опухолей и рака желудка в Азии, II стадию в глобальном масштабе для лечения карциномы Меркеля и III стадию – для лечения немелкоклеточного рака легкого, также в глобальном масштабе.
По прогнозам представителей компаний, первое одобрение evalumab можно ожидать уже в 2017 г.
Pfizer обвинили в сокрытии информации о побочных эффектах популярного антидепрессанта
Согласно внутреннему отчету американской фармацевтической компании Pfizer Inc, компании было известно, что прием беременными антидепрессанта Zoloft может привести к развитию различных дефектов у новорожденных.
Исследователи Pfizer рекомендовали внести эти данные в инструкцию к препарату.
Американцы подали уже более тысячи исков против Pfizer. Истцы требуют компенсацию за тяжелые пороки развития, появившиеся у новорожденных, по их мнению, из-за того, что их матери во время беременности принимали Zoloft. Pfizer на протяжении долгого времени опровергала предположения, что антидепрессант может быть связан с появлением отклонений у новорожденных. Первое судебное разбирательство по Zoloft, состоявшееся в апреле 2015 года, Pfizer выиграла.
Однако в ходе рассмотрения другого иска, касающегося побочных эффектов популярного антидепрессанта, истцы предоставили суду внутреннюю отчетность фармгиганта от апреля 2014 года за авторством Франчески Колитсопоулоус – помощника руководителя подразделения безопасности лекарств Pfizer, сообщает Bloomberg.
Согласно документу, Колтсопоулоус проанализировала данные отчета от 1998 года, посвященные исследованию безопасности препарата. В этом отчете сотрудники компании рекомендуют включить более дюжины побочных эффектов Zoloft, в том числе дефекты межжелудочковой перегородки сердца, в список вероятных причин возникновения врожденных заболеваний у младенцев, матери которых принимали антидепрессант во время беременности. В соответствии с этим Колтсопоулоус рекомендует добавить в инструкцию к препарату данные о возможном риске развития врожденных болезней при приеме антидепрессанта во время беременности.
В понедельник, 8 июня, Pfizer заявила, что адвокаты истцов в Филадельфии вырвали из контекста данные о серьезных потенциальных рисках антидепрессанта. Представители компании считают, что адвокаты ссылаются на отдельные части внутренних отчетов, не обращая внимания на выводы в документах, которые опровергают наличие побочных эффектов.
Исследователи Pfizer рекомендовали внести эти данные в инструкцию к препарату.
Американцы подали уже более тысячи исков против Pfizer. Истцы требуют компенсацию за тяжелые пороки развития, появившиеся у новорожденных, по их мнению, из-за того, что их матери во время беременности принимали Zoloft. Pfizer на протяжении долгого времени опровергала предположения, что антидепрессант может быть связан с появлением отклонений у новорожденных. Первое судебное разбирательство по Zoloft, состоявшееся в апреле 2015 года, Pfizer выиграла.
Однако в ходе рассмотрения другого иска, касающегося побочных эффектов популярного антидепрессанта, истцы предоставили суду внутреннюю отчетность фармгиганта от апреля 2014 года за авторством Франчески Колитсопоулоус – помощника руководителя подразделения безопасности лекарств Pfizer, сообщает Bloomberg.
Согласно документу, Колтсопоулоус проанализировала данные отчета от 1998 года, посвященные исследованию безопасности препарата. В этом отчете сотрудники компании рекомендуют включить более дюжины побочных эффектов Zoloft, в том числе дефекты межжелудочковой перегородки сердца, в список вероятных причин возникновения врожденных заболеваний у младенцев, матери которых принимали антидепрессант во время беременности. В соответствии с этим Колтсопоулоус рекомендует добавить в инструкцию к препарату данные о возможном риске развития врожденных болезней при приеме антидепрессанта во время беременности.
В понедельник, 8 июня, Pfizer заявила, что адвокаты истцов в Филадельфии вырвали из контекста данные о серьезных потенциальных рисках антидепрессанта. Представители компании считают, что адвокаты ссылаются на отдельные части внутренних отчетов, не обращая внимания на выводы в документах, которые опровергают наличие побочных эффектов.
Pfizer выиграл второй суд по препарату Zoloft в США
Суд присяжных постановил, что американская фармацевтическая компания Pfizer не несет ответственности за врожденные дефекты у девочки, чья мать принимала во время беременности антидепрессант Zoloft (sertraline), сообщает FirstWord Pharma. Суд отклонил утверждение истицы о том, что Pfizer должным образом не предупредил о рисках, связанных с применением препарата. В апреле 2015 г. суд в г. Сент-Луис также признал Pfizer не виновным по аналогичному обвинению.
Истица требует от Pfizer компенсации в размере 2,4 млн долл. В федеральных судах и судах штатов на рассмотрении находятся более 1 тыс. исков по препарату Zoloft.
Срок действия патентной защиты на препарат истек в 2005 г. До этого его ежегодный объем продаж составлял около 3,3 млрд долл.
В 2010 г. британская GlaxoSmithKline заплатила штраф, сумма которого не разглашается, в качестве урегулирования аналогичных обвинений по антидепрессанту Paxil (paroxetine).
Истица требует от Pfizer компенсации в размере 2,4 млн долл. В федеральных судах и судах штатов на рассмотрении находятся более 1 тыс. исков по препарату Zoloft.
Срок действия патентной защиты на препарат истек в 2005 г. До этого его ежегодный объем продаж составлял около 3,3 млрд долл.
В 2010 г. британская GlaxoSmithKline заплатила штраф, сумма которого не разглашается, в качестве урегулирования аналогичных обвинений по антидепрессанту Paxil (paroxetine).