У ПОПУЛЯРНОГО НЕЙРОЛЕПТИКА PFIZER ОБНАРУЖЕН НОВЫЙ ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ
Представители Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) внесли еще один побочный эффект в инструкцию к нейролептику Зелдокс (зипрасидон) и его дженериковым версиям. Как отмечается в сообщении FDA, применение лекарства может привести к тяжелой кожной реакции, а впоследствии даже к летальному исходу.
Прием Зелдокса может привести к эозинофилии – заболеванию, при котором отмечается повышенный уровень одного из подвидов лейкоцитов в крови, сообщает Reuters. К состояниям и заболеваниям, которые сопровождаются эозинофилией, относятся аллергические реакции, заражение паразитами, злокачественные новообразования, ряд ревматических и желудочно-кишечных заболеваний. Эозинофилия может развиться при лечении рядом препаратов.
На начальной стадии эозинофилия выражается сыпью, которая распространяется по всему телу. Другие симптомы включают в себя лихорадку, увеличение лимфатических узлов и появление воспалительных процессов в различных органах. Все пациенты, которые принимают препарат и заметили у себя один или несколько из вышеперечисленных симптомов, должны в срочном порядке обратиться к врачу.
Зелдокс и его дженериковые версии назначаются пациентам с шизофренией и биполярным расстройством. Представители американского регулятора подчеркнули, что признаки эозинофилии, появившиеся после 11–30 дней приема препарата, были выявлены у шести человек. Ни одной смерти зафиксировано не было. В 2013 году в США было выписано 2,5 млн рецептов на зипрасидон, которые получили 353 тысячи человек.
У ПОПУЛЯРНОГО НЕЙРОЛЕПТИКА PFIZER ОБНАРУЖЕН НОВЫЙ ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ
North America: United States, Canada, Mexico
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация