Высокая цена может помешать продвижению инновационных ЛС для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Разработка новых лекарственных средств для терапии сердечно-сосудистых заболеваний набирает обороты, на этапе клинических исследований находится целый ряд крайне перспективных препаратов, однако рыночный успех того или иного медикамента будет обусловлен не только его эффективностью, но и стоимостью, рассказал почетный профессор Университета Лилля и экс-президент Европейского сообщества кардиологии Мишель Бертран (Michel Bertrand).
По его словам, основная проблема фармацевтической промышленности состоит в том, что к моменту выхода на рынок новых дорогостоящих и более эффективных препаратов, патентная защита их предшественников истекает, позволяя дженериковым компаниям массово выводить в продажу дешевые аналоги.
Так, уже в клинических исследованиях перспективного препарата для лечения гипертензии LCZ696 разработки Novartis, его эффективность и безопасность сравнивались с дженериком эналаприла, месячный курс которого стоит около 4 долларов.
Хотя швейцарский фармпроизводитель еще не объявил предполагаемую стоимость LCZ696, эксперты подсчитали, что цена препарата составит 7-8 долларов в день, то есть примерно 225 долларов в месяц. Ожидается, что годовые продажи LCZ696 могут превысить 5 млрд долларов.
Мишель Бертран подчеркивает, что при перерасчете на число пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (а в США и ЕС их насчитывается около 26 млн), разница в стоимости терапии получится существенная.
По мнению эксперта, многие страховые компании при определении приоритетности терапии руководствуются исключительно ее стоимостью, тогда как необходимо оценивать целый ряд факторов: например, если более дорогостоящее новое ЛС способно предотвратить госпитализацию пациента, то его экономический эффект выше, чему у дешевого аналога. Тем не мене, ожидая выхода LCZ696, врачи предсказывают, что страховые компании сначала будут крайне скептически относиться к новому препарату, несмотря на его доказанную эффективность.
Клинические исследования LCZ696 показали, что данное ЛС на 21% снижает риск экстренной госпитализации пациентов с осложнениями сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с широко применяемым эналаприлом. Вероятность смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема LCZ696 также снижается на 20%, свидетельствуют результаты КИ.
LCZ696 является комбинацией блокатора ангиотензиновых рецепторов и ингибитора неприлизина.
Высокая цена может помешать продвижению инновационных ЛС для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация