Пять лекарственных препаратов отозваны из обращенияна территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что пять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:
- «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 070313 производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»);
- «Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1110811 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»);
- «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 210513 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателям «Упаковка» и «Маркировка»);
- «Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные» серии 110807 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай (решение об отзыве принято ООО «ВИАЛ» в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»);
- «Амброксол, сироп 15мг/5мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные» серий 010213, 020313, 030413, 040413,050413, 150813, 160813, 170913, 180913, 200913, 211013, 221013, 231013, 241013, 251013, 261013, 271113, 281113, 291113, 301113, 311113, 321113, 331113, 341113 производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»).
Пять лекарственных препаратов отозваны из обращенияна территории Российской Федерации
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация