Вслед за стандартами производства лекарств в России появятся стандарты их доставки
Надлежащая дистрибьюторская практика – Good distribution practice (GDP) – один из международных стандартов, связанных с оборотом лекарств. Он входит в список так называемых стандартов GxP («хороших практик») вместе с внедряемой в России системой GMP (Good manufacturing practice – Надлежащая производственная практика) и пока еще не принятой системой Надлежащей аптечной практики (GPP).
Стандарты доставки лекарств определяют требования к системе покупки, получения, хранения и экспорта лекарственных средств, предназначенных для покупателей аптек и пациентов медицинских учреждений. Они позволяют регулировать движение фармацевтической продукции с территории производителя лекарственных средств или другого центрального пункта до конечного потребителя или к промежуточной точке с помощью различных методов транспортировки.
По словам Владимира Шипкова, исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), из-за огромной территории России внедрение международных стандартов дистрибуции становится стратегической задачей, так как даже от банального соблюдения правильного температурного режима при доставке лекарств зависит в итоге качество лечения пациентов.
- Мы представим правительству международные гармонизированные требования по переходу на стандарты Надлежащей дистрибьюторской практики. Но дальнейшее продвижение внедрения это систему зависит только от наших властей, - заявил он на Российском фармацевтическом форуме.
Напомним, что сроки перехода на международные стандарты производства лекарств – GMP - переносились в России на протяжении нескольких лет и, наконец, с 1 января 2014 года ко всем фармацевтическим предприятиям предъявляются соответствующие международные требования.
Вслед за стандартами производства лекарств в России появятся стандарты их доставки
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация