Члены Евразийской экономической комиссии дали понять, что единой регистрации лекарств в ЕАЭС не будет
Гармонизация фармацевтического законодательства России, Белоруссии и Казахстана в рамках вновь созданного Евразийского экономического союза может не привести к взаимному признанию регистрации ЛП, считает заместитель генерального директора холдинга Stada CIS Иван Глушков.
«Члены Евразийской экономической комиссии, выступая на различных экспертных совещаниях, неоднократно дали понять компаниям, работающим на рынке, что единой регистрации ЛП не будет. Соответственно, процедура допуска ЛП окажется в каждой стране самостоятельной», - рассказал он «ФВ».
29 мая в Астане состоялось заседание Высшего Евразийского экономического совета, по итогам которого Президенты России, Казахстана и Белоруссии подписали Договор о Евразийском экономическом союзе. Договор, который должен начать функционировать на пространстве Таможенного союза с 1 января 2015 года, предусматривает создание общего рынка лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, и потребует взаимной гармонизации соответствующих законодательств трех стран.
Г-н Глушков очень сдержанно оценивает перспективы создания ЕАЭС для фармацевтического рынка и не ждет никаких изменений в среднесрочной перспективе.
«Гипотетически, могло бы произойти некоторое увеличение конкуренции со стороны производств в Казахстане или в Белоруссии, производящих препараты для российского рынка. Но и этого не произойдет, потому что на нашем рынке важно не произвести, а продать. И возможная относительно невысокая себестоимость производства в Казахстане никак не повлияет или повлияет очень мало на успешность этих препаратов в России», - рассказал он.
Предполагается, что общий рынок ЛС в рамках Евразийского экономического союза начнет функционировать с 1 января 2016 года в соответствии с международным договором, определяющим единые принципы и правила обращения ЛС. Этот договор должен быть заключен государствами-членами Евразийского экономического союза не позднее 1 января 2015 года.
Единой регистрации лекарств в ЕАЭС не будет
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация