В мае стартует производство уникального российского препарата против вирусного гепатита С
Российская фармацевтическая компания Вектор-Медика вывела на рынок уникальную липосомированную форму рибавирина. Препарат Рибавирин-Липинт реализует адресную доставку рибавирина в органы-мишени и не имеет аналогов в мире. Новое лекарство появилось благодаря собственной, защищенной патентом, разработке компании.
Рибавирин известен медицине с 1970-х годов. Это высокоэффективный противовирусный препарат, в совокупности с интерфероном является золотым стандартом лечения гепатита С. Но основной недостаток этого вещества – очень высокая токсичность. Именно это ограничивает его более широкое применение. Препарат используется в основном для лечения хронического гепатита С, где он практически незаменим.
Новая липосомированная форма рибавирина отличается от традиционной гораздо более низкой токсичностью. Рибавирин здесь заключен в крошечные биоконтейнеры – липосомы. Оболочка этих сферических наночастиц состоит из фосфолипидов. Фосфолипиды, попадая в кровь, естественным образом оседают в органах мононуклеарно-фагоцитарной системы и в первую очередь - в печени, где липосома успешно разрушается, а рибавирин высвобождается.
Так происходит адресная доставка рибавирина в печень – именно в тот орган, где его концентрация необходима для эффективного лечения вирусного гепатита. С другой стороны, существенно снижается концентрация свободного рибавирина в крови, что позволяет значительно понизить токсическое воздействие препарата на сердце, почки, мозг и клетки нервной системы. В конечном итоге это приводит к лучшей переносимости терапии вирусного гепатита, менее выраженных побочных эффектах.
Проведенные доклинические и клинические испытания Рибавирин-ЛИПИНТа показали, что препарат обладает более низкой токсичностью, более высокой терапевтической эффективностью и биодоступностью, чем традиционные формы рибавирина.
Постановлением Правительства РФ гепатит С включен в список социально значимых заболеваний. По официальным данным, в России насчитывается 5—8 млн. больных хроническим вирусным гепатитом C. В России основным путем заражения вирусом гепатита С считается употребление инъекционных наркотиков.
Производство препарата против вирусного гепатита С
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация