Нижегородцев: БАДы должны стать частью мира лекарств
Биологически активные добавки необходимо сделать частью рынка лекарственных средств.
Об этом в среду, 24 декабря, на совместном заседании Экспертного совета по применению законодательства о рекламе и Экспертного совета по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении заявил начальник управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Тимофей Нижегородцев.
«Если речь идет о биологической активности, которая требуется кому-то в виде пищи или какой-то пищевой компенсации – сделайте эти добавки частью мира лекарственных препаратов. Пусть это будут безрецептурные лекарственные препараты, раз их активность настолько низка, что не требует дополнительного регулирования, как рецептурные лекарственные препараты, но они хотя бы в рамках клинических исследований докажут, что эта биологическая активность есть», – заявил Нижегородцев.
По его мнению, большинство зарегистрированных в России БАДов не пройдут процедуру клинических исследований.
Нижегородцев также напомнил, что некорректное применение БАДов и безрецептурных лекарств в США находится на пятом месте среди причин смертности. «Даже безрецептурное лекарство представляет опасность для пациента, поэтому оно находится в сфере регулирования», – отметил Нижегородцев, объясняя необходимость более жесткого регулирования биологически активных добавок.
Нижегородцев уже не первый год выступает за ужесточение требований к обращению БАДов. Для изменения сложившейся ситуации ФАС год назад предложила ввести процедуру экспертизы торговых названий БАДов и запретить регистрацию средств с наименованиями, повторяющими название лекарств.
Тем не менее в 2014 году никаких изменений в этой сфере не произошло, и ФАС намерена вернуться к обсуждению способов усиления контроля в сфере обращения лекарств и БАДов со схожими наименованиями и упаковками в 2015 году.
Нижегородцев: БАДы должны стать частью мира лекарств
Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Российская Федерация»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация