Частота побочных эффектов амоксициллина недооценена
По результатам нового систематического обзора, опубликованного в журнале Canadian Medical Association Journal, нежелательные реакции, связанные с применением амоксициллина регистрируются в клинических исследованиях недостаточно тщательно.
Авторы произвели поиск публикаций без ограничений по дате и языку в нескольких библиографических базах данных. Было обнаружено 730 исследований, рандомизированных, с группой лечения неизвестной больным, плацебо-контролируемых, в которых амоксициллин или сочетание амоксициллина и клавулоновой кислоты применялось бы по любому показанию и в любых условиях.
Из 730 публикаций по критериям, сформулированным в работе, для анализа подходили 45. В 27 исследованиях использовался амоксициллин, в 17 амоксициллин с клавулоновой кислотой и обе лекарственные формы в одном. Количественная оценка частоты нежелательных явлений была возможна по данным 25 исследований.
Мета-анализ показал, что в 10% случаев при использовании амоксициллина развивается диарея. Отношение шансов для развития диареи при лечении амоксициллином и клавулоновой кислотой по сравнению с плацебо-контролем составило 3,30 (95% доверительный интервал 2,23-4,87). Распространенность кандидоза была значительно больше - отношение шансов оказалось равным 7,77 (95% доверительный интервал 2,23-27,11).
При этом в наблюдательных исследованиях наиболее сообщаемым побочным эффектом является сыпь (в 5-8% случаев) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Авторы отмечают, что кандидоз не указан в качестве распространенного нежелательного явления в некоторых популярных клинических руководствах.
Результаты данной работы предполагают, что недостаточно полный учет распространенных нежелательных явлений распространен в клинических исследованиях. Причинами могут быть недостатки мониторинга, упущенные данные и неточное определение терминологии при планировании исследования.
Частота побочных эффектов амоксициллина недооценена
Global News
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Глобальные новости»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация