Страница 1 из 1

Использование обратного осмоса для производства воды для инъекций

Добавлено: 02 май 2015 14:01
Denys
Reverse Osmosis in Ph. Eur. monograph Water for Injections

For many years now, discussions have been ongoing as to whether it is possible to include non-distillation technologies as a method for the production of Water for Injections (WFI). Following a number of consultations with its stakeholders, the Ph. Eur. is proposing a revision of the monograph for Water for Injections (0169) to take into account current manufacturing practices which use methods other than distillation to produce water of injectable quality.

https://www.edqm.eu/en/Reverse-Osmosis- ... l?mbID=292

С апреля 2017 воду для инъекций можно будет получать при помощи обратного осмоса, в сочетании с другими методами очистки

Добавлено: 19 мар 2016 00:13
Sergey
В ходе 154-й сессии Ph. Eur. комиссия приняла решение о пересмотре монографии по воды для инъекций (0169). До сих пор, воду для инъекций (WFI) можно было производить только методом дистеляции.

Обновленная редакция позволит производить ВДИ с помощью процесса очистки, эквивалентной перегонки, такие как обратный осмос, в сочетании с другими методами очистки. Новая редакция монографии будет опубликована в Ph. Eur. Приложение 9.1 и вступит в силу в апреле 2017 года.

Данное решение соответствует тренду гормонизации Ph. Eur. с USP.

Под другими методами очистки, которые следуют после обратного осмоса чаще всего понимается электродеионизация плюс ультрофильтрация.

Более детально см. ссылку.