В Совете Федерации обозначили ряд проблем в области обращения лекарственных средств
Председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский на встрече с Министром здравоохранения Вероникой Скворцовой обозначил ряд проблем, которые вызывают тревогу у законодателей и в обществе.
Сенатор напомнил, что в перечне сельскохозяйственной продукции, сырья и продовольствия, запрещенном к ввозу в Российскую Федерацию сроком на один год, присутствует и ряд продуктов лечебного питания, в котором нуждается более 4000 больных. «Запасов таких продуктов в стране осталось менее чем на год», — пояснил Валерий Рязанский.
Глава профильного Комитета СФ считает, что необходимо в короткие сроки решить вопрос об исключении специализированных продуктов питания из «санкционного перечня».
Парламентарий проинформировал, что Комитет Совета Федерации по социальной политике подготовил поправку к правительственному законопроекту «Об обращении лекарственных средств». «Речь идет о возможности сохранения за Российской Федерацией полномочий по организации обеспечения лекарственными препаратами больных, страдающих редкими заболеваниями, по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации и сформированному в установленном им порядке».
Парламентарий также считает важным ускорить внесенные в Государственную Думу законопроектов «О донорстве органов человека и их трансплантации» и «Об обращении биомедицинских клеточных продуктов».
Он также отметил необходимость дополнительной проработки понятийного аппарата при обращении с лекарственными средствами. «В тексте, предложенном Правительством России, лекарственный препарат, который первый раз регистрируется на территории нашей страны, будет называться «инновационным». При этом данный препарат может быть разработан и находится в обращении в других странах уже много лет. Ни о каких инновациях здесь речи быть не может», — заключил парламентарий.
Совет Федерации предлагает назвать такой препарат «оригинальным», что соответствует международной практике, сообщил Валерий Рязанский.
В Совете Федерации обозначили ряд проблем
State regulation in the Russian Federation
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Государственное регулирование в Российской Федерации»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация