16-а Міжнародна Конференція регуляторних фармацевтичних органів з лікарських засобів
24-29 серпня 2014 року на території готелю Sofitel Copacabana Hotel, в м. Ріо-де-Жанейро, Федеративна Республіка Бразилія відбулася Пре-Конференція «Забезпечення якості та безпеки біоподібних лікарських засобів для пацієнтів в усьому світі»(Pre-Conference entitled “Ensuring Quality and Safety of Biosimilars for Patients Worldwide” з нагоди 16-ої Міжнародної Конференції регуляторних фармацевтичних органів з лікарських засобів (The International Conference of Drug Regulatory Authorities - ICDRA).
Генеральний директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Олена Нагорна та Заступник генерального директора ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Тетяна Талаєва взяли участь в роботі конференції з метою напрацювання загальних підходів до вирішення питань безпеки лікарських засобів, регулювання проведення клінічних досліджень та обігу лікарських засобів, вакцин, біомедичних та гомеопатичних препаратів.
У ході візиту також запланований ряд двосторонніх зустрічей з головою Національного Агентства санітарного нагляду Федеративної республіки Бразилія (Тhe National Health Surveillance Agency — ANVISA) Dirceu Bras Aparecido Barbano, представниками Європейської бізнес асоціації (The European Medicines Agency - EMA) та представниками Всесвітньої організації охорони здоров’я (The World Health Organization - WHO).
Пре-Конференція поєднала в собі дві основні частини:
Конференція, що передує The International Conference of Drug Regulatory Authoritiesю
The International Conference of Drug Regulatory Authorities.
У ході пленарних засідань детально розглядалися регуляторні питання щодо біотехнологічних продуктів, регуляторна система для біоподібних лікарських засобів, доступ лікарських засобів та вплив біоподібних лікарських засобів на ринки, роль регуляторних органів у національних системах охорони здоров’я, посилення систем регулювання медичних продуктів, нові напрямки у регулюванні виробів медичного призначення.
16-а Міжнародна Конференція регуляторних фармацевтичних органів з лікарських засобів
South America
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация