Индия потратит более $500 млн на борьбу с некачественным производством
Индия в последующие три года потратит 30 млрд рупий ($511 млн) на расширение штата инспекторов в фармотрасли, чтобы соответствовать мировым стандартам качества.
Череда запретов на импорт со стороны американского регулятора FDA, которые были наложены на предприятия лидирующих дженериковых производителей Индии, вызывает беспокойство на других рынках, в том числе и на индийском.
Штат проверяющих инспекторов в Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) будет увеличен в два раза, до 1 000 человек, заявил глава местного регулятора Drugs Controller General Дж. Н. Сингх.
Число официальных лиц в регулирующих фармрынок департаментах различных штатов будет увеличено с 800 человек до 3 000, сообщает Reuters 21 мая.
«Справочная система (для тестирования препаратов и интеллектуальной собственности) в ближайшие два-три года догонит мировые стандарты, а через три-пять лет – и систему США», – заявил Сингх.
В Индии штаты регулируют производство и дистрибуцию препаратов, в то время как федеральное агентство CDSCO занимается одобрением препаратов и клинических испытаний, импортом ЛС и координацией действий департаментов штата.
Хроническая нехватка инспектората затрудняет мониторинг более 10 000 производственных площадок в Индии, которые продают свою продукцию в более чем 200 странах мира.
Индия потратит более $500 млн на борьбу с некачественным производством
India
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация