Индия намерена удвоить число инспекторов по надзору за качеством лекарственных средств
Индийские власти намерены в течение трех затратить 30 млрд рупий (511 млн долл.) на то, чтобы вдвое увеличить число инспекторов по надзору за качеством лекарственных средств в целях их соответствия международным стандартам, сообщает Chicago Tribune.
Целый ряд запретов на импорт в США продукции ведущих индийских дженериковых компаний из-за нарушений в производственном процессе вызвал озабоченность в отношении качества лекарств, продающихся на других рынках, в т.ч. в самой Индии.
Как отметил директор Генерального управления по контролю за лекарственными средствами Г.Н. Сингх, индийское правительство планирует увеличить число инспекторов в системе Организации по централизованному контролю за соблюдением стандартов лекарств (CDSCO) c 500 до 1 тыс. человек. Число сотрудников департаментов нормативно-правового регулирования штатов вырастет 800 до 3 тыс.
По его словам, через 2-3 года система тестирования контроля качества средств и защиты прав интеллектуальной собственности будет соответствовать мировым стандартам, а через 3-5 лет встанет на один уровень с США.
В Индии производство и дистрибуция лекарственных средств регулируется властями штатов, в то время как функции CDSCO, являющейся федеральным органом, входит одобрение новых препаратов и разрешение проведения клинических испытаний, а также надзор за импортам лекарств и координация деятельности регуляторов штатов.
Хроническая нехватка инспекторов в Индии значительно затрудняет мониторинг расположенных в стране более 10 тыс. фармпредприятий, поставляющих продукцию более чем в 200 стран мира.
Индия намерена удвоить число инспекторов по надзору за качеством лекарственных средств
India
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация