NPPA может оштрафовать Cipla
Национальный ценовой регулятор Индии The National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) собирается оштрафовать местного фармпроизводителя Cipla на 1,050 млрд рупий ($17,2 млн).
Регулятор хочет наложить штраф на Cipla за продажу препаратов Cipro в инъекциях и Ciplox выше установленной цены, сообщает со ссылкой на NPPA информационный портал Business Standard 29 апреля.
В январе регулирующий орган уже наложил штрафные санкции на компанию в размере 17 млн рупий ($279 700) за те же нарушения. На данный момент Cipla пытается оспорить решение властей.
«Штраф был рассчитан на основе сумм, которые компания получила дополнительно в связи с завышением цены на препараты», – заявили представители властей. Большая часть штрафа, 810 млн рупий ($13,3 млн), приходится на препарат Ciplox, а 240 млн рупий ($3,9 млн) – на Cipro в инъекциях. Оба лекарственных средства представляют собой антибиотики для лечения различных инфекций.
Правительство Индии с помощью NPPA регулирует цены на список основных препаратов; в 2013 году власти поменяли схему расчета финальной стоимости, что вызвало волну негодования в отрасли. По данным NPPA, в 2013-2014 годах в связи с завышением цены на ЛС регулятор предпринял меры в 89 случаях и наложил штрафы на сумму 3,84 млрд рупий ($63,1 млн).
NPPA может оштрафовать Cipla
India
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация