Индия заплатит $106 тысяч пострадавшим от клинических испытаний
Индийские власти разработали математическую формулу выплат компенсации добровольцам, пострадавшим в ходе клинических испытаний.
Размер компенсации, которую получат пострадавшие в ходе клинических испытаний добровольцы, варьирует от 180 тысяч рупий ($2 905) до 6,6 млн рупий ($106 553) в зависимости от возраста, риска для здоровья и степени нарушений функций организма после приема экспериментальных препаратов. Ущерб участникам испытаний обязаны возместить фармацевтические компании.
Формула была разработана сразу после того, как государство выпустило аналогичную методику расчета для определения компенсации родственникам скончавшегося в ходе клинических испытаний добровольца. Размер компенсации в этом случае варьирует от 200 тысяч рупий ($3 228) до 7,3 млн рупий ($117 854).
Экспертная группа, созданная индийским Минздравом, пришла к заключению, что «смерть – это максимально возможная травма», и поэтому в случае инвалидности полагается меньшая выплата, нежели при летальном исходе. Чиновники рассмотрели 160 летальных исходов и пришли к выводу, что 20 из них были вызваны приемом экспериментального препарата, отмечает The Economic Times.
Индийские активисты, возмущенные действиями фармкомпаний, не раз заявляли, что производители не всегда выплачивают компенсации пострадавшим в ходе клинических испытаний индийцам. В 2014 году по меньшей мере в 21 случае были выплачены компенсации в размере от 200 тысяч рупий ($3 228) до 3,4 млн рупий ($54 890).
С января 2005 года как минимум 510 пациентов, которые были вовлечены в испытания новых препаратов транснациональных компаний, имели серьезные побочные реакции, и никто из них не получил компенсацию, заявил эксперт по регулированию лекарственных средств С. М. Гулхати. В Верховном суде Индии с марта 2014 года слушается дело по этому вопросу.
Индия заплатит $106 тысяч пострадавшим от клинических испытаний
India
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация