В Европе одобрили новый ингаляционный препарат Инкруз для лечения ХОБЛ

European Union
Ответить
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В Европе одобрили новый ингаляционный препарат Инкруз для лечения ХОБЛ

Сообщение News » 23 авг 2014 10:15

В Европе одобрили новый ингаляционный препарат Инкруз для лечения ХОБЛ

Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline plc) получила от Европейской комиссии (European Commission) регистрационное свидетельство на препарат Инкруз/ умеклидиниум (Incruse/ umeclidinium), одобренный в качестве средства для поддерживающей терапии с приемом один раз в день для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых пациентов. Инкруз является антагонист мускарина длительного действия (long-acting muscarinic antagonist, LAMA), который относится к бронхидилаторам так же известным как антихолинергические средства. В настоящее время Инкруз одобрен для применения во всех странах Европейского Союза. Препарат будет выпускаться в виде порошка для ингаляции, дозировка которого в 55 мкг вводится с помощью ингалятора Эллипта (Ellipta). Как отметил старший вице-президент и глава подразделения ГлаксоСмитКляйн по лекарственным средстваи для лечения респираторных заболеваний Даррелл Бэйкер (Darrell Baker), в Европе живут миллионы людей, которые страдают ХОБЛ. В течение многих лет его компания проводит исследования для того, чтобы лучше понять природу данного заболевания. Даррелл Бэйкер говорит, что в ГлаксоСмитКляйн рады получить одобрение на препарат Инкруз Эллипта, первый антагонист мускарина длительного действия для компании, который позволит лечащим врачам подобрать оптимальное лечение для пациентов с ХОБЛ. В ГлаксоСмитКляйн планируют начать выпуск препарата до конца 2014 года. Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) оценивало препарат умеклидиниум по результатам семи клинических испытаний III Фазы, в которых участвовали 2500 пациентов с ХОБЛ, получавших в ходе исследований либо умеклидиниум, либо плацебо. В испытаниях 576 пациентов применяли рекомендованную дозу препарата 55 мкг один раз в день.

Ответить

Вернуться в «Европейский союз»