Новый препарат для лечения лимфобластного лейкоза компании Новартис получил статус принципиально нового лекарственного средства
Добавлено: 08 июл 2014 18:02
Новый препарат для лечения лимфобластного лейкоза компании Новартис получил статус принципиально нового лекарственного средства
Швейцарская фармкомпания Новартис АГ (Novartis AG) в понедельник, 7 июля 2014 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус принципиально нового лекарственного препарата CTL019 – экспериментальному гибридному антигенному рецептору для лечения взрослых и педиатрических пациентов, страдающих рецидивной или рефрактерной лимфобластным лейкозом. Заявка на регистрацию препарата была поданная Школой медицины Перельмана (Perelman School of Medicine) Университета Пенсильвании, которая сотрудничает с компанией Новартис в области разработки, исследований и коммерциализацией лекарственных препаратов для лечения рака. Для компании Новартис это уже пятый лекарственный препарат с таким статусом. Статус принципиально нового лекарственного препарата позволяет регуляторным органам быстрее рассмотреть и одобрить заявки на регистрацию препаратов, предназначенных для лечения тяжелых и угрожающих жизни заболеваний.
Швейцарская фармкомпания Новартис АГ (Novartis AG) в понедельник, 7 июля 2014 года, объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус принципиально нового лекарственного препарата CTL019 – экспериментальному гибридному антигенному рецептору для лечения взрослых и педиатрических пациентов, страдающих рецидивной или рефрактерной лимфобластным лейкозом. Заявка на регистрацию препарата была поданная Школой медицины Перельмана (Perelman School of Medicine) Университета Пенсильвании, которая сотрудничает с компанией Новартис в области разработки, исследований и коммерциализацией лекарственных препаратов для лечения рака. Для компании Новартис это уже пятый лекарственный препарат с таким статусом. Статус принципиально нового лекарственного препарата позволяет регуляторным органам быстрее рассмотреть и одобрить заявки на регистрацию препаратов, предназначенных для лечения тяжелых и угрожающих жизни заболеваний.