Министерство здравоохранения Чехии подготовило поправки к закону о лекарственных средствах, которые позволят усилить контроль за экспортом медикаментов.
Проект поправок к закону предполагает создание специального списка препаратов. «В него войдут лекарства, отсутствие которых несет угрозу для здоровья пациентов. Дистрибьюторы за два месяца должны будут сообщать о планах вывоза этих лекарства за границу», – рассказал заместитель министра здравоохранения Чехии Томас Филипп в эфире телеканала ?esk? televize.
Также дистрибьюторы должны будут направить в Минздрав сведения о компании – производителе продукции, странах, в которые планируется ее экспортировать, и даты поставки. Если ведомство обнаружит, что какие-то препараты являются дефицитными для страны, экспорт будет запрещен. Нарушение эмбарго повлечет за собой штраф в размере до 20 млн крон ($832 тысячи).
Риск дефицита медикаментов вынуждает правительство в разных странах предпринимать меры по его предупреждению. Например, в Канаде в феврале 2015 года фармкомпании обязали сообщать на специализированном сайте о дефиците препаратов, а американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA) запустило мобильное приложение, оповещающее о нехватке того или иного лекарства.
Чехия ограничит экспорт лекарств
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация