UCB, Advent и Avista Capital аннулировали соглашение по дженериковому бизнесу UCB
Бельгийская фармацевтическая компания UCB и частные инвестиционные фонды Advent International и Avista Capital Partners объявили об аннулировании соглашения, по условиям которого UCB продает инвестфондам дженерикового подразделения Kremers Urban Pharmaceuticals (США) за 1,5 млрд долл., сообщает FirstWord Pharma.
Как заявили в компаниях, решение обусловлено, в основном, возникшими непредвиденными сложностями, в т.ч. в финансировании и регуляторными проблемами в отношении препарата methylphenidate hydrochloride с пролонгированным действием.
В ноябре 2014 г. Kremers сообщил о том, что FDA затребовало от компании проведение дополнительных клинических испытаний препарата на биоэквивалентность оригинальному средству Concerta (methylphenidate hydrochloride) компании Johnson& Johnson.
По словам финансового директора UCB Детлефа Тиельгена, компания внимательно изучает ситуацию с methylphenidate ER.
В компании отметили, что аннулирование соглашения не скажется на прогнозах на 2014 г., согласно которому объем продаж составит 3,15–3,25 млрд евро (3,9–4,1 млрд долл.), а прибыль – 590–620 млн евро (738–776 млн долл.).
UCB, Advent и Avista Capital аннулировали соглашение по дженериковому бизнесу UCB
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация