Экспериментальные препараты могут начать использовать в Британии уже в 2015 году
В Британии уже в следующем году умирающим пациентам могут начать выписывать экспериментальные препараты, еще не прошедшие тестирование на людях. При этом врачей, назначивших лечение, не будут судить в случае смерти пациента. По мнению властей, такой шаг позволит дать тяжело больным людям хоть какой-то шанс на выздоровление, или, как минимум, облегчить их страдания. Изменить законодательство в области экспериментальных медикаментов правительство сподвигла эпидемия Эболы. Соответствующий документ палата лордов рассмотрит уже 24-го октября. Тему продолжит собственный корреспондент «Вестей ФМ» в Лондоне Елена Балаева.
Хотя в Британии пока еще не было зафиксировано ни одного случая заболевания Эболой, именно этот вирус и послужил поводом для обсуждения в британском парламенте законопроекта о применении не тестированных лекарств. Сторонники инициативы уже долго убеждали власти разрешить британским врачам выписывать пациентам новые, экспериментальные лекарства. Но дело тормозилось.
С недавних пор к активистам присоединился лорд Саатчи, известный в Британии рекламный магнат, жена которого скончалась от рака. При мощной поддержке миллионера проект получил реальный шанс превратиться в билль, его даже стали называть «Билль Саатчи». По мнению активиста, именно борьба с Эболой показала: в крайних случаях, когда речь идет именно о вопросе жизни и смерти, лучше применить экспериментальное лекарства, еще не прошедшее все тесты, чем обрекать пациента на верную смерть.
Десятки лекарств и сывороток от Эболы сейчас пробуют на больных этим вирусом, и хоть врачи еще однозначно не заявили о том, что именно та или другая сыворотка помогли побороть вирус, но случаи исцеления есть. Например, выздоровела испанская медсестра. Ей, как и другим, переливали кровь от переболевших Эболой. Возможно, это ее и спасло, и значит, в лабораториях будут готовить сыворотку на основе веществ, выделенных из плазмы бывших больных.
Кроме возможного увеличения шансов на выживание, есть и другие плюсы. Если отказаться от обязательных для всех фармацевтических компаний долгих и, главное, дорогостоящих клинических тестов, это снизит стоимость лекарства. И препараты от рака, например, могут стоить в таком случае в десятки раз дешевле. Сейчас, прежде чем выписать пациенту новое лекарство, врачу британской больницы предписывается законом совещаться с огромным количеством коллег, плюс — с руководством. В случае принятия нового закона для консультаций можно будет привлекать лишь одного специалиста. При этом докторам не будет грозить судебное преследование в случае смерти пациента. Но, естественно, при условии, что больной сам согласится на экспериментальное лечение.
21 октября «Билль Саатчи» впервые будет слушаться в палате лордов, в декабре его начнет обcуждать палата общин. По словам активистов, сейчас есть 75 процентов уверенности в том, что билль превратится в закон.
Экспериментальные препараты могут начать использовать в Британии уже в 2015 году
European Union
Ответить
1 сообщение
• Страница 1 из 1
Вернуться в «Европейский союз»
Перейти
- Фармацевтическая система качества
- ↳ Обеспечение качества
- ↳ Контроль качества
- ↳ Обзор качества продукции
- ↳ Управление рисками для качества
- ↳ Надлежащая производственная практика
- Персонал
- ↳ Общие требования
- ↳ Руководящий персонал
- ↳ Обучение
- ↳ Гигиенические требования к персоналу
- Помещения и оборудование
- ↳ Помещения
- ↳ Оборудование
- ↳ Квалификация оборудования
- ↳ Вода очищенная и вода для инекций
- ↳ Pure Steam
- ↳ Compressed air
- ↳ Прочие
- Документация
- ↳ Спецификации
- ↳ Производственная рецептура и технологические инструкции
- ↳ Инструкции по упаковке
- ↳ Протоколы производства серий и Протоколы упаковки серий
- ↳ Прочие
- Технологический процесс
- ↳ Технологические процессы
- ↳ Валидация процесса
- ↳ Валидация очистки
- ↳ Предотвращение перекрестной контаминации
- Контроль качества
- ↳ Надлежащая лабораторная практика контроля качества
- ↳ Документация
- ↳ Отбор проб
- ↳ Проведение испытаний
- Деятельность по аутсорсингу
- ↳ Требования GMP EU
- Рекламации и отзыв продукции
- ↳ Управление рекламациями и отзывом продукции
- GXP
- ↳ Надлежащая клиническая практика
- ↳ Good Distribution Practice
- ↳ Надлежащая аптечная практика
- ↳ Good Automated Manufacturing Pracice
- ↳ Система управления информацией лаборатории
- ↳ Производство и использование субстанций
- New pharmaceutical technology
- ↳ Изолирующие технологии
- ↳ Выдул наполненил запаял
- Новости
- ↳ Глобальные новости
- ↳ Европейский союз
- ↳ Украина
- ↳ Государственное регулирование
- ↳ Цены на лекарства
- ↳ Сертификация на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
- ↳ Российская Федерация
- ↳ Государственное регулирование в Российской Федерации
- ↳ Фальсификация лекарств
- ↳ Республика Беларусь
- ↳ Казахстан
- ↳ Центральная Азия
- ↳ Грузия
- ↳ Китайская Народная Республика
- ↳ Индия
- ↳ Южная Корея
- ↳ Япония
- ↳ Северная Америка: США, Канада, Мексика
- ↳ Южная Америка
- ↳ Африка
- ↳ Австралия и Океания
- Работа
- ↳ Job offer
- ↳ Resume
- Публикации
- ↳ Книги
- ↳ Статьи
- ↳ Регистрация