В США закрыли расследование по клиническому исследованию PLATO компании АстраЗенека по изучению препарата Брилинта для лечения острого коронарного синдрома

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В США закрыли расследование по клиническому исследованию PLATO компании АстраЗенека по изучению препарата Брилинта для лечения острого коронарного синдрома

Сообщение News » 06 сен 2014 20:30

В США закрыли расследование по клиническому исследованию PLATO компании АстраЗенека по изучению препарата Брилинта для лечения острого коронарного синдрома

Компания АстраЗенека объявила о получении от департамента юстиции США подтверждения о закрытии проводимого ранее расследования по клиническому исследованию PLATO, в котором изучался препарат Брилинта/ тикагрелор в таблетках. Правительство не планирует продолжать это расследование и предпринимать какие-либо действия в отношении этого вопроса. Паскаль Сорио, главный исполнительный директор компании, заявил следующее: «Мы приветствуем решение департамента юстиции США о прекращении дальнейшего расследования. Мы всегда испытывали абсолютную уверенность в безупречности данных исследования PLATO и горды тем, что препарат Брилинта приносит столь значимую пользу пациентам с острым коронарным синдромом. Мы по-прежнему уделяем особое значение раскрытию полного потенциала данного препарата, относящегося к одной из платформ дальнейшего роста компании АстраЗенека». Недавно компания АстраЗенека объявила о начале исследования SOCRATES, в котором будет проводиться изучение препарата Брилинта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой, а также о начале проведения исследования THEMIS, в котором данный препарат будет изучаться у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и ишемической болезнью сердца. Эти исследования входят в состав программы PARTHENON – крупнейшей программы клинических исследований, когда-либо проводимых компанией АстраЗенека, совокупный размер популяции в которой превышает 80 000 пациентов по всему миру. В данную программу также включены два исследования, набор в которые бы недавно завершен: исследование EUCLID у пациентов с атеросклерозом периферических артерий и исследование PEGASUS, в котором изучалось применение препарата Брилинта для вторичной профилактики у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Предварительные результаты исследования PEGASUS ожидаются в первом квартале 2015 года. В Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) зарегистрировала препарат Брилинта для лечения острого коронарного синдрома. Препарат Брилинта зарегистрирован регуляторными органами в более чем 100 странах и включен в более чем 11 наиболее авторитетных практических руководств по лечению острого коронарного синдрома, включая шесть практических руководств, являющихся общепринятыми в США. Статья, подготовленная Исполнительным Комитетом исследования PLATO, была впервые опубликована в Медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine). После тщательного экспертного рассмотрения в последующем появилось более 30 статей, в которых были представлены результаты субанализов, проведенных по исследованию PLATO. В совокупности, учитывая эти глобальные обзоры, можно говорить о том, что данные исследования PLATO были подвергнуты более тщательным и разносторонним анализам, чем подавляющее большинство клинических исследований.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 2 гостя