В США одобрен ингаляционный спрей Стриверди Респимат компании Берингер Ингельхайм для лечения ХОБЛ 11:16

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В США одобрен ингаляционный спрей Стриверди Респимат компании Берингер Ингельхайм для лечения ХОБЛ 11:16

Сообщение News » 06 авг 2014 21:44

В США одобрен ингаляционный спрей Стриверди Респимат компании Берингер Ингельхайм для лечения ХОБЛ 11:16

Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) получила от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрение на ингаляционный спрей Стриверди Респимат/ олодатерол (Striverdi Respimat/ olodaterol Inhalation Spray) 5 мкг в качестве поддерживающего бронхолитического средства с применением один раз в день для продолжительного лечения затрудненности дыхания у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая лечение хронического бронхита и/ или эмфиземы. Стриверди Респимат является длительно действующим бета-агонистом, который доставляется через ингалятор без применения пропеллентов. Данный препарат не предназначен для использования при обострениях ХОБЛ и астмы. Одобрение FDA было основано на результатх клинической программы III Фазы по изучению олодатерола, включая данные из 48- и 6-недельного испытаний, которые продемонстрировали улучшения функции легких при применении препарата в дозировке 5 мкг один раз в день. Эти показатели измерялись по объему форсированного выдоха за 1 секунду у пациентов с умеренной или очень тяжелой хронической обструктивной болезнью легких по сравнению с плацебо. Всего в клинических исследованиях III Фазы по препарату олодатерол приняло участие свыше 4900 пациентов, страдающих ХОБЛ. Как заявила старший вице-президент по медицинским и регуляторным вопросам компании Берингер Ингельхайм Фармасьютикалз Сабин Луик (Sabine Luik), одобрение препарата Стриверди Респимат является еще одним важным достижением для компании и ее широкой линейки респираторных препаратов, которые исследуются для применения вместе с ингалятором Респимат. По словам Сабин Луик, Берингер Ингельхайм уже более чем десятилетие ялвяется ведущим поставщиком лекарственных средств для людей, страдающих ХОБЛ. В компании и дальше продолжают исследования новых методов терапии, включая испытание III Фазы по применению фиксированной комбинации препаратов олодатерол и тиотропий (tiotropium).

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость