В США одобрен Имиквимод Крем компании Страйдс Арколаб для лечения актинического кератоза

North America: United States, Canada, Mexico
News
Сообщения: 2113
Зарегистрирован: 10 июн 2014 20:49

В США одобрен Имиквимод Крем компании Страйдс Арколаб для лечения актинического кератоза

Сообщение News » 02 июл 2014 21:33

В США одобрен Имиквимод Крем компании Страйдс Арколаб для лечения актинического кератоза

В среду, 25 июня 2014 года, индийская фармацевтическая компания Страйдс Арколаб (Strides Arcolab Ltd.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее заявку на регистрацию препарата Имиквимод Крем (Imiquimod Cream). Данное средство является кремом для местного применения и предназначено для лечения некоторых типов актинического кератоза (предракового поражения кожи) на коже лица и головы, а также для устранения наружных генитальных и перианальных кондилом у пациентов старше 12 лет. По данным аналитической компании IMS, в США рынок генериковых версий крема Имиквимод составляет приблизительно 140 млн. долларов. Как отмечают в Страйдс Арколаб, Имиквимод Крем стал первым одобренным средством, которое производится на итальянском предприятии Белтафарм (Beltapharm), чьи производственные мощности в Милане для изготовления полутвердых лекарственных форм являются сертифицированными в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США. На рынке США препарат Имиквимод Крем будет распространяться непостредсвенно фармкомпанией Страйдс Арколаб.

Вернуться в «Северная Америка: США, Канада, Мексика»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость